(資料圖)
智通財經(jīng)APP訊,艾迪藥業(yè)(688488.SH)發(fā)布公告,公司根據(jù)仿制藥審批的相關政策并結合在研項目進度現(xiàn)狀,經(jīng)審慎考慮,決定撤回烏司他丁注射液仿制藥項目注冊臨床試驗申請。公司已向國家藥監(jiān)局提交《藥品注冊撤回申請》主動申請撤回烏司他丁注射液的注冊臨床試驗申請,并于近日收到國家藥監(jiān)局《藥品注冊申請終止通知書》,同意終止注冊程序。
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智通財經(jīng)APP訊,艾迪藥業(yè)(688488.SH)發(fā)布公告,公司根據(jù)仿制藥審批的相關政策并結合在研項目進度現(xiàn)狀,經(jīng)審慎考慮,決定撤回烏司他丁注射液仿制藥項目注冊臨床試驗申請。公司已向國家藥監(jiān)局提交《藥品注冊撤回申請》主動申請撤回烏司他丁注射液的注冊臨床試驗申請,并于近日收到國家藥監(jiān)局《藥品注冊申請終止通知書》,同意終止注冊程序。