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智通財經APP訊，康辰藥業(yè)(603590)(603590.SH)公告，近日，公司中藥創(chuàng)新藥金草片治療盆腔炎性疾病慢性盆腔痛的III期臨床試驗獲得牽頭單位首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會審查通過的批件。本次倫理審查批件的獲得，標志著金草片III期臨床研究進一步取得了實質性進展，目前該項目研究進展順利，預計近期將完成首例受試者入組。
據悉，金草片(筋骨草總環(huán)烯醚萜苷片)是首個以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應癥精準復批的中藥1.2類創(chuàng)新藥品種，相比已上市及在研治療盆腔炎的復方制劑，金草片是從單一中藥筋骨草全草中提取的有效部位制劑，主要成分為“總環(huán)烯醚萜苷”，其物質基礎、作用機制更加明確，且精準定位于“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”，臨床應用場景明確。目前盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛在國內尚無治療藥物獲批該適應癥。
