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【焦點熱聞】李新立教授:通絡中藥為人體“發(fā)動機”注入“心”活力

來源:證券之星    發(fā)布時間:2022-10-08 17:03:14

來自中國心衰中心的數(shù)據(jù)顯示,目前我國心衰患病率為1.3%,以此推算我國約有1370萬心衰患者。

經過中醫(yī)循證醫(yī)學研究的不斷驗證,中醫(yī)藥在心衰防治中扮演了越來越重要的角色?;诋斍拔覈乃ブ委煹默F(xiàn)狀和絡病理論的指導,南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院李新立教授牽頭開展了一系列芪藶強心膠囊治療慢性心衰的組方、機制、基礎、臨床相關原創(chuàng)性研究,多維度證實芪藶強心膠囊改善心肌重構、治療慢性心衰、改善患者預后的有效性和安全性。

在第十八屆國際絡病學大會上,李新立教授分享了相關基礎與臨床研究,深入解讀了芪藶強心膠囊改善心衰患者預后的關鍵機制與作用基礎。


(資料圖)

芪藶強心臨床循證研究獲國際認可

心力衰竭治療主要分為藥物治療和外科治療。在外科治療方面,目前臨床上常用的手段有心臟再同步治療、埋藏式心臟復律除顫器除顫治療、冠狀動脈旁路移植術等。在藥物治療方面,針對臨床上接診最多的心力衰竭C期患者,目前歐洲、美國、中國的指南都推薦標準化的“新四聯(lián)”治療,即腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑四類藥物聯(lián)合使用。此外還有一些其他情況,如合并心室率快的患者常使用伊伐布雷定,房顫患者常使用洋地黃制劑。

但是這些藥物的使用無一例外都存在一定局限性。對于目前的心衰藥物治療現(xiàn)狀,李新立教授表示:“我們希望能夠掌握好藥物的適應證,把該用的藥物都用上去,并盡量滴定到靶目標劑量。”

解決心衰藥物治療當前窘境,新藥研發(fā)是關鍵。

絡病理論指導下研發(fā)的創(chuàng)新中藥芪藶強心膠囊經循證研究證實能夠有效改善心衰,且安全性良好,為心衰的臨床治療提供了新的方向。

由高潤霖院士、張伯禮院士和黃峻教授領銜中華醫(yī)學會心衰學組啟動的“芪藶強心膠囊治療慢性心衰的療效及安全性評價研究”于2011年開展,李新立教授所在的南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院作為組長單位,參與其中并承擔了很多重要工作。

此研究共納入512例慢性心衰患者,標準藥物治療基礎上加用芪藶強心膠囊治療12周,研究設計全部按照國際標準和規(guī)范。結果顯示,芪藶強心膠囊組可使N末端腦鈉肽前體降低超過30%的患者比例較安慰劑組增加16%,心血管復合終點事件發(fā)生率(死亡率、因心衰再入院率、心臟驟停行心肺復蘇率等)均較安慰劑組降低,同時心功能分級、左室射血分數(shù)、6分鐘步行距離及患者生活質量均明顯改善,且兩組在不良反應和嚴重不良反應發(fā)生率上并無顯著差別,證實芪藶強心膠囊的良好安全性。

“我們把這項研究的結果撰寫成了一篇高質量學術論文,并于2013年發(fā)表在國際三大頂級心血管疾病雜志之一的《美國心臟病學會雜志》上。基于這項研究結果,芪藶強心膠囊用于心衰治療被寫入《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》,也是目前唯一一個被指南推薦的用于治療心衰的中成藥。”

李新立教授總結道:“這個研究得到了國際學者的認可,讓大家看到中藥和西藥可以協(xié)同作用,給心衰患者帶來好處。研究的次要終點中,死亡率和因心衰再住院率同樣是國際指南所認可的‘硬終點’,所以國際學者也建議我們做死亡率的硬終點臨床研究,來進一步證實芪藶強心膠囊的療效?!?/p>

芪藶強心療效源于獨特組方

西醫(yī)理論認為心衰治療的基本原則是“強心、利尿、擴血管”,中醫(yī)脈絡學說的理念與西醫(yī)高度相似,指出心衰主要由氣陽虛乏導致,治療方法是“益氣溫陽、利水消腫、活血通絡”,可見中西醫(yī)雖然描述不同,但原理相同。而且,西醫(yī)從20世紀50年代起才提出“強心、利尿、擴血管”的概念,從時間上要遠遠晚于中醫(yī)。對此,李新立教授總結道:“按照中醫(yī)和西醫(yī)的理論,中西醫(yī)在治療心衰的精髓部分是一樣的?!?/p>

經過一系列基礎和循證研究的探索,芪藶強心膠囊“益氣溫陽、利水消腫、活血通絡”的作用得以證實,但其中哪些成分真正起到了治療效果?為什么在標準西藥治療基礎上加用芪藶強心膠囊,比單獨使用西藥的效果更好?為解決這些疑問,李新立教授團隊開展了針對芪藶強心組方的研究。

芪藶強心膠囊共有11種成分,包括黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、香加皮、陳皮。李新立教授團隊開展的系列研究,發(fā)現(xiàn)其中有4個成分可能通過上調過氧化物酶體增殖物激活受體發(fā)揮了心衰治療作用,分別是流暢氣機的“陳皮”、溫通心陽的“桂枝”和活血化瘀的“丹參、紅花”。

細究其作用機制,過氧化物酶體增殖物激活受體及其共激活因子PGC1-α被上調后,可以減輕氧化應激和炎癥反應、抑制心室重構、改善心功能、改善線粒體能量代謝、減輕心肌細胞凋亡,這些作用在冠心病、高血壓、心肌病等不同心衰主要病因模型中均得到了證實。

基于對芪藶強心膠囊大量的機制研究,李新立教授團隊在2017年成功申請了國家自然科學基金重點項目,該課題《心室重構創(chuàng)新靶點與活性藥物的研究與應用》也獲得了第十二屆中國藥學會科學技術二等獎。

專家呼吁將優(yōu)秀中醫(yī)研究推向世界

1991年,心臟病學泰斗Braunwald E和Dzau V教授等發(fā)表專家共識,首次提出“心血管事件鏈”,即將現(xiàn)代心血管病作為一個整體進行防治,從而形成一個重要的概念:心血管危險,此后人們開始重視心血管事件鏈的全程干預。絡病理論對心血管事件鏈是否有影響?對此,賈振華教授主持承擔了國家重點研發(fā)計劃項目“脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈研究”。

該項目研究結果顯示,在心血管事件鏈的A、B、C、D四個階段,不同中醫(yī)藥都有干預證據(jù)?!捌渲?,楊躍進教授牽頭的通心絡治療冠心病心肌梗死的研究剛剛揭盲;黃從新教授團隊正在開展參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常的研究;賈振華教授主持開展了津力達顆粒治療糖尿病的相關研究;而我們正在做芪藶強心膠囊治療心衰的相關探索。”李新立教授介紹道:“結果我們發(fā)現(xiàn),心血管事件鏈的發(fā)生發(fā)展,和吳以嶺院士的絡病理論完全是不謀而合”,所以,李新立教授呼吁各位業(yè)界同仁,無論是中醫(yī)、西醫(yī),還是中西醫(yī)結合領域的專家,共同將這些優(yōu)秀的中醫(yī)循證研究向全世界推廣,真正實現(xiàn)中醫(yī)藥的國際化、現(xiàn)代化。

據(jù)悉,由李新立教授團隊開展的“芪藶強心膠囊治療慢性心衰復合終點事件的評估研究(QUEST研究)”,是國家重點研發(fā)計劃項目“脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈研究”的子課題,旨在通過現(xiàn)代循證醫(yī)學證據(jù),以“死亡率”和“因心衰再住院率”這兩個硬終點來評估芪藶強心膠囊的有效性和安全性。

這項研究在設計上得到了諸多國際學者的認可。2018年11月,哈佛大學醫(yī)學院Adler教授前往南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院聽取了QUEST研究匯報并做了討論;2020年7月,哈佛大學醫(yī)學院Marc A. Phafer教授在聽取QUEST研究方案和進展后,對方案設計加以肯定,并期待研究結果的公布。

對于這項硬終點研究未來能夠帶來的影響,李新立教授也表達了殷切的期盼。他表示,美國科學院心血管病專家曾提出藥物發(fā)展的四部曲,即“臨床、機制、循證、指南”,芪藶強心膠囊已經經過了臨床療效的檢驗,也有系列機制和循證研究,QUEST研究揭盲公布后,若結果符合預期或可將芪藶強心膠囊納入其中,將“新四聯(lián)”升級為“新五聯(lián)”。

李新立教授在會議中展示了多項原創(chuàng)性研究成果,證實了芪藶強心膠囊治療慢性心衰的組方和病機與西醫(yī)致病機制相吻合。“非常榮幸,我這一輩子發(fā)了很多芪藶強心膠囊相關的論文。”李新立教授感慨道。

“我覺得中藥走向世界肯定是一個大趨勢?!崩钚铝⒔淌谠跁h中總結:“我們要把中醫(yī)的循證研究工作做得更加細致,大家共同努力把我們的研究成果推向世界。因為祖國醫(yī)藥傳承自中華文化,所以想要把中醫(yī)理論介紹給國外專家,就要不斷地進行交流和溝通,把芪藶強心膠囊等代表性中醫(yī)藥的組方和機制進行全面的展示和詮釋。”

關鍵詞: 芪藶強心膠囊 藥物治療 南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院

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