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在華領(lǐng)醫(yī)藥(02552)研發(fā)的first-in-class新藥華堂寧(多格列艾汀片)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)后，高盛、國(guó)元國(guó)際均表示看好公司前景，并給予“買入”評(píng)級(jí)。

據(jù)了解，華堂寧是全球范圍內(nèi)首個(gè)獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，是過(guò)去十年來(lái)糖尿病領(lǐng)域首個(gè)全新機(jī)制的原創(chuàng)新藥，同時(shí)也是全球首款獲批的GKA類藥物。華領(lǐng)醫(yī)藥在2020年8月與拜耳就多格列艾汀達(dá)成商業(yè)合作協(xié)議，公司已獲得3億人民幣預(yù)付款，而根據(jù)此前與拜耳的戰(zhàn)略合作約定，華領(lǐng)在完成藥物上市獲批后每個(gè)適應(yīng)癥都將有相應(yīng)的里程碑付款，同時(shí)首單銷售也有銷售里程碑付款，預(yù)計(jì)將達(dá)到4億元人民幣。

高盛在研報(bào)中指出，華領(lǐng)醫(yī)藥將與拜耳加速商業(yè)化進(jìn)程，并積極準(zhǔn)備有關(guān)尋求加入NRDL(國(guó)家醫(yī)保藥品目錄)的談判。此外，華領(lǐng)醫(yī)藥管理層也表示對(duì)多格列艾汀片的銷售潛力有信心。公司短期內(nèi)依靠CMO合作伙伴，同時(shí)建設(shè)內(nèi)部制造工廠，以期實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期規(guī)模經(jīng)濟(jì)的目的。

高盛還表示，除了本次批準(zhǔn)的兩種適應(yīng)癥外，公司將繼續(xù)推進(jìn)多格列艾汀片的下一步研發(fā)計(jì)劃。管理層還分享了多格列艾汀片分別在中國(guó)、東南亞和美國(guó)獲得批準(zhǔn)的全球商業(yè)化三步計(jì)劃。

最后，高盛稱，基于1)III期試驗(yàn)和監(jiān)管批準(zhǔn)的可能結(jié)果的三個(gè)概率加權(quán)情景;2)15%的貼現(xiàn)率;3)0%的永續(xù)增長(zhǎng)率，予以華領(lǐng)醫(yī)藥12個(gè)月目標(biāo)價(jià)7.95港元。

國(guó)元國(guó)際在研報(bào)中表示，糖尿病市場(chǎng)空間不斷增長(zhǎng)，糖尿病新藥前景廣闊，而多格列艾汀優(yōu)勢(shì)凸顯，具備成為中國(guó)2型糖尿病一線療法潛力，預(yù)計(jì)公司2023、2024年?duì)I業(yè)收入將達(dá)到2.3億元人民幣、15.1億元人民幣。

國(guó)元國(guó)際還指出，多格列艾汀的上市有望打開(kāi)新的市場(chǎng)空間，使華領(lǐng)醫(yī)藥收入得到快速增長(zhǎng)。根據(jù)DCF模型，給予目標(biāo)價(jià)5.81港元。

關(guān)鍵詞： 億元人民幣 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)保藥品