據(jù)IPO早知道消息，君實生物迎來自己的科創(chuàng)板申購日，發(fā)行價為55.74元/股。君實生物的網(wǎng)下、網(wǎng)上發(fā)行申購日為7月2日(申購代碼為787180)。
這是經(jīng)歷港股上市，新三板退市后，在資本市場的又一次里程碑事件。此次科創(chuàng)板上市，君實采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，擬募資27億元。
擁有第一款獲批的國產(chǎn)PD-1，中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的明星公司
君實生物無疑是中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的明星。公司擁有中國第一款國產(chǎn)PD-1特瑞普利單抗(Toripalimab)，于2019年2月26日開出首張?zhí)幏?。截?019年12月31日，特瑞普利單抗的銷售額已達(dá)到7.74億元，銷售毛利率為88.3%。2020年Q1收入較去年同期產(chǎn)生較大幅度增長達(dá)到1.72億元。
君實生物預(yù)計2020年1-6月業(yè)績，歸屬于母公司股東的凈利潤-6.81億元至-5.63億元，同比增長-133.97%至-93.46%。特瑞普利單抗(PD-1)仍是其“燒錢”的主要產(chǎn)品，由于該產(chǎn)品于去年2月起剛開始實現(xiàn)銷售，銷售收入尚不能覆蓋研發(fā)費用等支出。
目前君實PD-1獲批適應(yīng)癥為既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，而國內(nèi)PD-1真正的戰(zhàn)場在國內(nèi)發(fā)病率最高的前五大癌癥上面(肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌和乳腺癌)，當(dāng)然這也是國內(nèi)PD-1玩家必爭之地。
據(jù)君實透露，截至2020年5月17日，君實PD-1針對治療既往接受過兩次以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌適應(yīng)癥，和治療既往接受過系統(tǒng)治療的局部轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌適應(yīng)癥，已向NMPA提交NDA申請并獲受理，同時正在進(jìn)行針對包黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、三陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多個適應(yīng)癥的一期臨床試驗。目前君實PD-1有29個臨床試驗正在開展，分別為多個用藥領(lǐng)域、不聯(lián)合用藥方案的研究，其中有10項進(jìn)入臨床三期、6項在臨床二期。
君實其余研發(fā)管線也實力強勁
根據(jù)招股書，除了PD-1，君實還有20個產(chǎn)品正在開發(fā)中，包括自主研發(fā)和合作開發(fā)產(chǎn)品。大部分產(chǎn)品目前仍處于臨床前或臨床1期階段。
目前進(jìn)度較快的是JS002(抗PCSK9 單克隆抗體)和UBP1211(修美樂生物類似藥)。
其中，JS002是國內(nèi)首個被NMPA 受理、首個獲得臨床批件的抗PCSK9 單克隆抗體，用于治療高脂血癥。目前JS002 在中國已完成健康志愿者I 期臨床研究，正在開展在高脂血癥患者中進(jìn)行的II 期臨床研究。
而修美樂生物類似藥UBP1211目前已經(jīng)報產(chǎn)，不過同類藥物目前國內(nèi)已有百奧泰、海正兩款產(chǎn)品獲批，并有多款產(chǎn)品接近獲批，競爭異常激烈。
劍走偏鋒，君實卡位搶占新冠中和抗體賽道
今年以來，新冠疫情成為全世界醫(yī)藥公司共同面對的難題，在小分子藥作用不大，疫苗開發(fā)又緩慢且不確定性高的背景下，中和抗體成了生物藥企業(yè)新的選擇。
中和抗體是一種可通過中和或抑制傳染原(例如病毒)的生物學(xué)活性來保護(hù)細(xì)胞免受侵害的治療性抗體?？贵w療法具備多種優(yōu)勢，能夠同時用于治療和預(yù)防;由于人源化抗體對病原體具有高度的特異性，在安全性上有所保障;與痊愈病人血清相比，抗體可以通過工程化實現(xiàn)藥物量產(chǎn)，從而保證臨床大量應(yīng)用。
君實憑借敏銳的嗅覺，成為國內(nèi)新冠中和抗體走在最前列的公司，管線圖中JS016就是君實最熱門的新冠中和抗體在研藥物。
2020年3月20日，君實生物宣布與中國科學(xué)院微生物研究所簽訂項目合作協(xié)議，擬共同開發(fā)生產(chǎn)新型冠狀病毒中和抗體，提供治療COVID-19的創(chuàng)新型藥物。。
君實生物及其關(guān)聯(lián)方在全球范圍內(nèi)獨家擁有在許可專利申請技術(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)行2019新型冠狀病毒抗體新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)益，中國科學(xué)院微生物研究所提供必要的技術(shù)資料、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)。
2020年5月4日，君實生物宣布與美國禮來制藥簽署了《研發(fā)合作和許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，雙方將合作研發(fā)及商業(yè)化SARS-CoV-2中和抗體，并且，禮來制藥將被授予在大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港地區(qū)、澳門地區(qū)及臺灣地區(qū))外對君實新冠抗體開展研發(fā)活動、生產(chǎn)和銷售的獨占許可。
禮來制藥將支付1000萬美元首付款，并在每一個君實新冠抗體(單用或組合)實現(xiàn)規(guī)定的里程碑事件后，支付最高2.45億美元的里程碑款，外加該產(chǎn)品銷售凈額兩位數(shù)百分比的銷售分成。按照雙方同意的條款和條件，禮來以7500萬美元認(rèn)購君實新發(fā)行的H股股份。
2020年6月7日，君實生物宣布，公司合作開發(fā)的新冠中和抗體獲批進(jìn)入I期臨床試驗階段，在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例受試者給藥，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張菁教授與張文宏教授聯(lián)合主持。這是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗。
本次臨床研究的負(fù)責(zé)人，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授表示：“中和抗體可針對新冠病毒精準(zhǔn)進(jìn)攻，具有獨特的靶向性，能夠阻止病毒在人體內(nèi)復(fù)制，快速產(chǎn)生作用。我們希望在I期證明JS016良好的安全性和耐受性，為后續(xù)臨床計劃提供數(shù)據(jù)支持。中和抗體療法有望率先成為抗擊新冠病毒的治療選擇。”
關(guān)于中和抗體，目前市場更關(guān)注解放軍軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊的進(jìn)展，而君實在中和抗體路線上更加迅速，這也是新冠治療領(lǐng)域被市場忽略的一點。
創(chuàng)新藥主題仍是研發(fā)和臨床“燒錢”
從公司公布的目前資金需求來看，未來3年的主題仍是“燒錢”，其中PD-1未來3年預(yù)計還要投入26億進(jìn)行各種適應(yīng)癥的臨床，成為最“燒錢”的品種。所有產(chǎn)品預(yù)期未來3年將投入超過40億。
關(guān)于何時能實現(xiàn)盈利，君實透露預(yù)計JS001、UBP1211、JS002三個主要產(chǎn)品順利上市，全年銷售入超過50億元時，可實現(xiàn)盈虧平衡。最早可能在2023年扭虧為盈。
近期國內(nèi)醫(yī)藥股的估值被連續(xù)推高，以君實生物優(yōu)秀的基本面，在A股上市后，料市值將獲得進(jìn)一步飛躍。而以君實生物在科創(chuàng)板上市的示范效應(yīng)，相信未來會有更多優(yōu)秀的未盈利生物科技公司回歸A股。
關(guān)鍵詞： 君實申購上市時間
