（文/觀察者網(wǎng) 李鵬濤 編輯/馬媛媛）作為生物制藥行業(yè)老兵，華東醫(yī)藥2022年依舊沒有停止收購的步伐。
華東醫(yī)藥近日公告稱，通過其全資子公司以6.44歐元/股的價格認購一家德國上市藥企（Heidelberg Pharma）35%的股權并成為其第二大股東，股權投資金額共計1.05億歐元。與此同時，該公司還以最高不超4.49億美元與Heidelberg Pharma簽訂了產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。
在上述交易的前5天，華東醫(yī)藥還宣布以最高不超6.4億美元引進美國上市公司Kiniksa Pharmaceuticals兩款自身免疫產(chǎn)品；而在虎年的首個交易日，華東醫(yī)藥則在醫(yī)美領域又“拿下一城”，其全資子公司收購了能量源型醫(yī)美器械公司Viora100%股權。
事實上，自華東醫(yī)藥遭受了集采和醫(yī)保談判“雙殺”的影響后，該公司便開啟轉(zhuǎn)型深耕創(chuàng)新藥領域和布局醫(yī)美業(yè)務，并通過外部并購、合作委托開發(fā)及產(chǎn)品授權引進的方式擴充產(chǎn)品管線。
目前來看，華東醫(yī)藥轉(zhuǎn)型還未見成效。2021年前三季度，該公司實現(xiàn)營收259.27億元，同比增長1.67%；歸母凈利潤18.95億元，同比下滑20.74%。
成長困局
成立于1993年的華東醫(yī)藥，是一家從事藥品研發(fā)生產(chǎn)和批發(fā)經(jīng)銷業(yè)務的綜合企業(yè)。該公司最早從原料起家，隨后靠中成藥與仿制藥發(fā)跡。
在上世紀90年代，華東醫(yī)藥推出第一款主打產(chǎn)品“百令膠囊”，也就是冬蟲夏草菌粉，用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、腰背酸痛以及慢性支氣管炎的輔助治療。這款產(chǎn)品也是該公司的發(fā)家產(chǎn)品。直至現(xiàn)在，百令膠囊每年仍然為華東醫(yī)藥貢獻20億元以上的營收。
隨后在1999年，華東醫(yī)藥獲得四川抗菌素工業(yè)研究所受讓的阿卡波糖片相關技術，成為口服降糖藥物“阿卡波糖片”的首仿企業(yè)，同時該產(chǎn)品也成為其另一款重磅品種。2017年卡博平銷售額突破20億元，在全國重點醫(yī)院的市場份額達到了28.4%，而且卡博平的主要銷售額是來自院內(nèi)市場，占比65%。
正是在上述兩款20億規(guī)模大單品的帶動下，讓華東醫(yī)藥成功從原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型成為仿制藥企業(yè)。與此同時，該公司近年來營收和凈利潤復合增速始終維持在20%以上，其市值也是一路上漲。
經(jīng)過多年發(fā)展，除了百令膠囊和卡博平外，華東醫(yī)藥還在慢性腎病、免疫抑制劑類、內(nèi)分泌類及消化系統(tǒng)用藥等四大領域布局。
然而大單品公司最怕的就是降價。2018年集采落地，仿制藥紅利過期后，大單品戰(zhàn)略成了華東醫(yī)藥這個老牌仿制藥企發(fā)展的掣肘。
2020年1月，高懸在華東醫(yī)藥頭上的“達摩克利斯之劍”終于落下，該公司的阿卡波糖片在第二輪集采中落標，以13.96元/盒的高價敗給原研藥企拜耳5.42元/盒的報價。該輪集采有效期為兩年，這也意味著至少在兩年內(nèi)，阿卡波糖片全國70%的政策內(nèi)市場份額將由中標企業(yè)瓜分，與華東醫(yī)藥無緣。
資本市場對此反應激烈，集采落標當天，華東醫(yī)藥股價閃崩跌停，截至2020年1月17日收盤，其市值蒸發(fā)逾43億元，跌勢一直持續(xù)至同年3月末。
而中成藥百令膠囊的日子也不好過，2020年7月，國家衛(wèi)生健康委員會公布了《關于嚴控輔助用藥，推進合理用藥的建議》，稱關于將輔助用藥從醫(yī)保目錄和基本藥物目錄中剔除，國家衛(wèi)健委將會同相關部門進行認真研究，酌情制訂相關政策。
同年12月，華東醫(yī)藥的百令膠囊和阿卡波糖片均參加了國家醫(yī)保局的醫(yī)保支付標準并進行了醫(yī)保續(xù)約談判。，在2021年的新版醫(yī)保目錄中，該公司的兩大單品再度降價，以求留在醫(yī)保內(nèi)。阿卡波糖支付標準降價38%，為0.47元（50mg/片）；百令膠囊降價超30%，為1.03元（0.5g/粒）及0.51元（0.2g/粒）。
遭受集采和國談“雙殺”及新冠疫情沖擊，華東醫(yī)療2020年營收336.83億元，同比下降4.97%，扣非凈利潤24.29億元，同比下降5.62%，為該公司近10年首次下滑。
回看華東醫(yī)藥的發(fā)展，其第二次轉(zhuǎn)型的節(jié)奏似乎慢了一拍。2008年，恒瑞醫(yī)療、貝達藥業(yè)等企業(yè)已經(jīng)在創(chuàng)新藥領域布局，2011年我國第一個自主研發(fā)的小分子抗癌新藥已經(jīng)由貝達藥業(yè)推向上市；2014年恒瑞醫(yī)藥的1.1類新藥阿帕替尼獲批上市；2015年我國開始大刀闊斧式改革鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)和上市；而華東醫(yī)藥在2018年才提出“創(chuàng)新和首仿并重”的科研轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。
瞄準創(chuàng)新藥
從2018年開始，華東醫(yī)藥開啟了第二次轉(zhuǎn)型之旅，在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大治療領域的創(chuàng)新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發(fā)布局，同時拓展醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。
華東醫(yī)藥于2019年制定了未來五年的創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，提出規(guī)劃期間每年完成不少于15個創(chuàng)新品種（包括創(chuàng)新藥物、改良型新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端產(chǎn)品等）的立項和儲備。
不過，華東醫(yī)藥做創(chuàng)新藥和做醫(yī)美的方式均是通過“買買買”，主要通過外部并購、合作委托開發(fā)或License-in（產(chǎn)品授權引進）獲得產(chǎn)品。據(jù)2022年3月2日投資者關系活動記錄中，華東醫(yī)藥通過BD引進的創(chuàng)新產(chǎn)品共計11款。
需要指出的是，華東醫(yī)藥重點布局的創(chuàng)新藥均未在國內(nèi)獲批上市，也就意味著，該公司還在布局的創(chuàng)新藥領域還沒實現(xiàn)盈利。
在免疫領域，華東醫(yī)藥引進美國Provention Bio在研產(chǎn)品PRV-3279，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及降低基因治療的免疫原性的雙特異性抗體，國內(nèi)已遞交pre-IND申請并已獲得反饋；與參股公司荃信生物合作開發(fā)的產(chǎn)品，原研藥烏司奴單抗的生物類似藥，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，已完成3期臨床試驗受試者入組。
在腫瘤領域，華東醫(yī)藥與美國ImmunoGen聯(lián)合開發(fā)的全球首個針對FRα陽性卵巢癌的ADC 藥物IMGN853，2021年11月美國關鍵性單臂臨床試驗達到主要研究終點，在中國的I期臨床試驗PK藥代研究和中國III期臨床試驗均完成首例受試者入組及給藥。
該公司與美國AKSO聯(lián)合開發(fā)的AB002產(chǎn)品，處于臨床前開發(fā)階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點融合蛋白，可以抑制免疫檢查點并激活自然殺傷細胞，以治療實體瘤。
2021年4月，華東醫(yī)藥收購道爾生物75%股權，成為其控股股東。目前其腫瘤領域生物制品1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗申請于2022年1月獲得批準。
2021 年 10 月，華東醫(yī)藥參股Ashvattha公司并獲得其8款在研產(chǎn)品20個亞洲國家和地區(qū)的獨家許可，引入其HD（羥基樹枝狀聚合物）平臺技術，其在研產(chǎn)品覆蓋腫瘤、代謝合并癥和炎癥等疾病治療領域。
在內(nèi)分泌領域，華東醫(yī)藥與日本SCOHIA PHARMA聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品SCO-094，用于治療2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病的GLP-1R和GIPR靶點雙重激動劑，1期臨床試驗正在英國開展，在中國的Pre-IND申請已遞交并已獲得回復。
除了引入上述創(chuàng)新藥外，華東醫(yī)藥還在今年2月引進兩款自身免疫創(chuàng)新產(chǎn)品計兩款腫瘤ADC產(chǎn)品。其中兩款自身免疫治療產(chǎn)品Arcalyst?和Mavrilimumab分別用于治療復發(fā)性心包炎、冷吡啉相關的周期性綜合征、IL-1 受體拮抗劑缺乏癥和GM-CSF 相關的心血管疾病；而兩款腫瘤ADC產(chǎn)品HDP-101和HDP-03分別用于治療多發(fā)性骨髓瘤和前列腺癌。
對于未來長期和短期的目標，華東生物表示，“希望通過采取早期和晚期項目同時布局的方式，在BD費用和研發(fā)風險之間取得平衡。在產(chǎn)品引進投資的基礎上，公司也在加大和國內(nèi)外公司的商業(yè)化合作，并助力公司營收增長。未來公司也將通過更多的商業(yè)化合作和license-out，做到長期戰(zhàn)略布局和當期經(jīng)營績效增長兼顧?！?/p>
值得注意的是，通過頻繁并購與License-in，雖然可以迅速獲得多個潛力品種。但在這背后，華東醫(yī)藥自身的核心技術與研發(fā)實力尚待考驗。
知名醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣對此表示，雖然華東醫(yī)藥有一定的研發(fā)能力，但相較于國際前沿藥企還有很大差距。為了與國際新藥研發(fā)同步，license-in是非常好的選擇，而關鍵在于license-in的項目要有較高的成功率和市場預期，這就要考量企業(yè)對國際創(chuàng)新藥研發(fā)的整體認知能力，如市場潛力不大或者成功率低的項目進入，可能會面臨資金被坑的風險。
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關鍵詞： 華東醫(yī)藥
