諾思格（301333）2022年年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：

一、報告期內(nèi)公司所處行業(yè)情況

合同研究組織（CRO，Contract Research Organization）是通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研機構(gòu)在研發(fā)過程中提供專業(yè)外包服務(wù)的組織或機構(gòu)。CRO公司是藥物開發(fā)過程中可利用的一種外部資源，可以在短時間內(nèi)迅速組織起一支具有高度專業(yè)化和具有豐富經(jīng)驗的研究隊伍，縮短藥物研發(fā)周期，降低藥物研發(fā)費用，從而幫助醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量的研究和低成本的投入。

(資料圖)

我國新藥研發(fā)企業(yè)在世界范圍內(nèi)參與競爭的條件日臻成熟。CRO公司在臨床研究策略和臨床試驗運營等方面具備專業(yè)的知識、技術(shù)、經(jīng)驗和人才儲備，可以協(xié)助制藥企業(yè)在新藥研發(fā)過程中有效地解決因研發(fā)成本、研發(fā)時間而帶來的部分難題。因此，制藥企業(yè)逐漸將研發(fā)階段涉及的藥物篩選、臨床研究、數(shù)據(jù)采集分析等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給CRO公司，借助CRO企業(yè)資源在短時間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的團隊，更加有效地控制研發(fā)管理費用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

隨著中國走向創(chuàng)新藥械國際化和監(jiān)管標準國際化，“First-in-class”和“Best-in-class”的產(chǎn)品模式崛起，并與既往的“me-too”和“fast follow”產(chǎn)品模式并行。2021年11月發(fā)布并實施的《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》及2022年6月頒布的關(guān)于公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知，指出確定研發(fā)立題和臨床試驗設(shè)計，應(yīng)該以臨床需求為導(dǎo)向，實現(xiàn)患者獲益的最大化，要求更為鼓勵定位于以創(chuàng)新藥研發(fā)為主要方向的醫(yī)藥企業(yè)，同時也將增加藥物研發(fā)企業(yè)的臨床試驗成本，對新藥研發(fā)中的臨床試驗設(shè)計與患者招募提出更高的要求，從而對于CRO公司服務(wù)的科學(xué)性和專業(yè)性要求更高，對于研發(fā)策略和頂層設(shè)計的依賴性也更高。在原創(chuàng)藥物研發(fā)中，如何早期識別產(chǎn)品的成藥可能性并及時止損，以及如何避免研發(fā)策略不當而導(dǎo)致的失敗，是藥廠的迫切需求，也對CRO服務(wù)中的策略咨詢、頂層設(shè)計和結(jié)果洞察能力有更高的要求。

研發(fā)和監(jiān)管標準國際化也意味著離岸業(yè)務(wù)和跨國業(yè)務(wù)有更多的發(fā)展機會，即國內(nèi)公司的海外臨床研究以及外資公司的跨國多中心臨床研究（MRCT）服務(wù)需求加大。隨著創(chuàng)新藥研發(fā)國際化，以MRCT結(jié)果支持多個國家申報批準上市的需求，將會持續(xù)增長。此外，隨著中國CRO的人才和服務(wù)水平國際化，以及中國持續(xù)的“工程師紅利”和中國市場高速增長的優(yōu)勢，中國CRO將會獲得更多的海外服務(wù)訂單以及跨國藥企的國內(nèi)訂單。

二、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

公司是專業(yè)的臨床試驗外包服務(wù)提供商，即臨床CRO企業(yè)，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供綜合的藥物臨床研發(fā)全流程一體化服務(wù)，具備臨床試驗全鏈條服務(wù)能力。公司專注于臨床CRO服務(wù)，是CRO產(chǎn)業(yè)鏈中市場空間最大的一環(huán)。公司自2008年成立以來，已建立一套完整的研發(fā)服務(wù)體系，包括健全的質(zhì)量管理、科學(xué)的專業(yè)知識及豐富的監(jiān)管知識，以協(xié)助客戶在日益復(fù)雜的行業(yè)及監(jiān)管環(huán)境中高效迅速開發(fā)藥品及醫(yī)療器械。受益于自身多年的積累及行業(yè)的持續(xù)景氣，公司近幾年業(yè)務(wù)規(guī)模穩(wěn)步增長，利潤快速提升，正迅速發(fā)展成為中國領(lǐng)先的臨床CRO企業(yè)。公司的服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床研究的各階段，主營業(yè)務(wù)包括臨床試驗運營服務(wù)（“CO服務(wù)”）、臨床試驗現(xiàn)場管理服務(wù)（“SMO服務(wù)”）、生物樣本檢測服務(wù)（“BA服務(wù)”）、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務(wù)（“DM/ST服務(wù)”）、臨床試驗咨詢服務(wù)、臨床藥理學(xué)服務(wù)（“CP服務(wù)”）。

CO服務(wù)是指公司為申辦方提供的I至IV期臨床試驗綜合服務(wù)，協(xié)助制藥企業(yè)及醫(yī)療器械企業(yè)進行臨床試驗。具體工作涵蓋了臨床試驗的全過程，包括組織和參與臨床試驗方案的討論、臨床試驗機構(gòu)（即承接臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)）的管理（包括協(xié)助申辦方進行臨床試驗機構(gòu)和研究者（即醫(yī)生）的篩選、倫理遞交、試驗的啟動、研究中心關(guān)閉等）、臨床試驗項目管理（包括人力資源配備、項目進度管理、監(jiān)查、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)清理、試驗費用管理等）等，上述工作為開展藥物臨床試驗的必要環(huán)節(jié)，公司憑借其科學(xué)、專業(yè)服務(wù)能力為客戶提供相關(guān)服務(wù)。

SMO服務(wù)是指公司協(xié)助臨床試驗醫(yī)療機構(gòu)提供臨床試驗具體操作的現(xiàn)場管理服務(wù)，即通過派遣臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC），協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的具體事務(wù)性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定。SMO服務(wù)包括協(xié)助研究者進行臨床試驗受試者的招募和篩選、臨床試驗原始文件的管理、臨床試驗數(shù)據(jù)的錄入、受試者的協(xié)調(diào)與管理等工作，上述工作非為開展藥物臨床試驗的必要環(huán)節(jié)。

BA服務(wù)主要是對藥物研發(fā)相關(guān)的生物樣本進行分析檢測，包括藥物及代謝產(chǎn)物的濃度檢測等，以反映試驗用藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等情況，是藥物研發(fā)過程中驗證產(chǎn)品功能、安全性的必要環(huán)節(jié)。生物樣本檢測包括分析方法學(xué)建立、方法學(xué)驗證/轉(zhuǎn)移、生物樣本的分析測試工作。

DM/ST服務(wù)。臨床試驗須應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)原理對試驗相關(guān)的因素做出合理的、有效的安排和計劃，并在試驗過程中通過數(shù)據(jù)管理工作，如將病例報告表里的各項數(shù)據(jù)錄入到數(shù)據(jù)庫、對試驗數(shù)據(jù)進行程序化和核查、在核查后進行鎖定以提供藥品審評單位所需的試驗數(shù)據(jù)庫，以控制試驗誤差、提高試驗質(zhì)量，并最終對試驗結(jié)果進行科學(xué)合理的分析。公司可提供的DM/ST服務(wù)包括藥物開發(fā)策略制定和臨床試驗設(shè)計和方案制定中涉及統(tǒng)計的部分、統(tǒng)計方法的咨詢、I-IV期臨床試驗CRF設(shè)計、EDC數(shù)據(jù)庫建立、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計編程與分析、統(tǒng)計分析報告撰寫等，以及臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會相關(guān)的各種服務(wù)，包含參與該委員會或為該委員會提供相關(guān)的統(tǒng)計分析決策支持。

5、臨床試驗咨詢服務(wù)

臨床試驗咨詢服務(wù)是指公司根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)和客戶的需求制定藥物臨床研發(fā)策略（如臨床研發(fā)與醫(yī)學(xué)事務(wù)（CDMA））以及其他臨床試驗相關(guān)的專業(yè)咨詢服務(wù)，如注冊申報（RA）、藥物警戒（PV）等。具體而言，注冊申報包括提供藥品及器械注冊相關(guān)的咨詢、代理新藥注冊申請材料的報送和批件的獲取以及已上市藥品或器械的再注冊等工作；臨床研發(fā)與醫(yī)學(xué)事務(wù)包括提供研發(fā)策略與頂層設(shè)計相關(guān)的咨詢、醫(yī)學(xué)方案和臨床研究報告等醫(yī)學(xué)文件的撰寫，以及醫(yī)學(xué)監(jiān)查服務(wù)；藥物警戒包括提供藥物警戒相關(guān)咨詢、藥物警戒體系的設(shè)立、安全事件的處理與上報、藥物警戒相關(guān)報告的撰寫等工作。

CP服務(wù)主要是針對臨床試驗過程中收集到的數(shù)據(jù)，在臨床試驗的各個階段綜合分析評估藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)和安全性等指標，并在此基礎(chǔ)上構(gòu)建“藥物劑量-暴露量-效應(yīng)（療效或不良反應(yīng)）”的證據(jù)鏈條，以支持臨床試驗開展中的劑量選擇等工作，提高藥物開發(fā)效率并降低研發(fā)風(fēng)險，是臨床試驗中必不可少的環(huán)節(jié)。臨床藥理學(xué)服務(wù)從非臨床向臨床過渡階段開始，貫穿整個藥物開發(fā)過程，可在早期藥物開發(fā)階段、晚期藥物開發(fā)階段及新藥申請上市期間，通過傳統(tǒng)臨床藥理學(xué)服務(wù)以及定量藥理學(xué)分析手段，為申辦方提供產(chǎn)品全生命周期的臨床藥理學(xué)支持。臨床藥理學(xué)服務(wù)具體包括：構(gòu)建整體臨床藥理學(xué)策略、人體藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)特征預(yù)測、首次人體試驗劑量預(yù)測、方案設(shè)計及撰寫、臨床試驗II/III期劑量選擇、特殊人群劑量調(diào)整、對藥物早期探索收集的數(shù)據(jù)進行實時分析、協(xié)助完成NDA申報資料、提供注冊咨詢支持服務(wù)等。

三、核心競爭力分析

1、強大的專家團隊

公司是一家擁有完整臨床試驗產(chǎn)業(yè)鏈的CRO公司，能夠提供全方位的臨床藥物研發(fā)服務(wù)，各項業(yè)務(wù)由國內(nèi)外知名的專家領(lǐng)銜。公司專家團隊包括曾經(jīng)任職于美國FDA藥審中心等機構(gòu)或《財富》世界500強中制藥公司的資深行業(yè)專家，擁有豐富的臨床研發(fā)和臨床審評經(jīng)驗，曾參與多項國家標準、行業(yè)標準的制定，對臨床試驗相關(guān)的監(jiān)管要求和行業(yè)標準有深刻的理解。由公司各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜翌I(lǐng)銜組成的公司“創(chuàng)新藥科學(xué)與戰(zhàn)略委員會”，幫助醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提高研發(fā)成功率，縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)風(fēng)險，節(jié)省研發(fā)費用。生物制藥研發(fā)過程是根據(jù)每個項目的藥物概況、未滿足的治療需求、受試者選擇、競品研發(fā)路徑等因素而高度定制。通過“創(chuàng)新藥科學(xué)與戰(zhàn)略委員會”，公司為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)化、個性化的研發(fā)策略、頂層設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀、申報資料準備等相關(guān)服務(wù)。

2、國際化的管理團隊

公司管理團隊由具有大型跨國公司的任職經(jīng)歷的管理人員，以及醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的專家組成，在醫(yī)療領(lǐng)域具有平均超過15年的研究和管理經(jīng)驗。在公司的戰(zhàn)略制定中，能夠以前瞻性的國際視野為指導(dǎo)，兼顧中國本土醫(yī)藥研發(fā)市場的發(fā)展和監(jiān)管要求。管理團隊對醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢有著敏銳的判斷力，能夠及時調(diào)整業(yè)務(wù)及戰(zhàn)略方向以應(yīng)對市場的變化，實現(xiàn)了公司報告期內(nèi)的快速擴張，也為公司未來的穩(wěn)定發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

3、專業(yè)的執(zhí)行團隊

臨床CRO行業(yè)是人才密集型、技術(shù)密集型行業(yè)，對員工學(xué)歷及綜合素質(zhì)有較高的要求。公司主要執(zhí)行團隊人員包括曾任職于跨國或國內(nèi)大型藥企的專業(yè)人員，以及畢業(yè)于醫(yī)藥專業(yè)院校的優(yōu)秀人才。公司的執(zhí)行團隊在醫(yī)療領(lǐng)域具有專業(yè)的研究和管理經(jīng)驗，擁有豐富的上下游對接的資源和經(jīng)驗，可以與國際和國內(nèi)的客戶配合順利開展項目，提高客戶滿意度。同時，通過公司多年來建立的完整的管理體系、高效的運營系統(tǒng)、成熟的SOP體系，以及配套的激勵機制，執(zhí)行團隊保持著高效優(yōu)質(zhì)的項目執(zhí)行能力和交付能力，能夠確保復(fù)雜的頂層設(shè)計和注冊路徑能夠有效地達到預(yù)期，滿足申辦方在藥品研發(fā)中的需求，并協(xié)助申辦方有效控制和降低成本。

4、全鏈條全領(lǐng)域的服務(wù)能力

公司主營業(yè)務(wù)涵蓋臨床試驗的各個階段，具備全鏈條全領(lǐng)域的CRO服務(wù)能力，可以為客戶提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的一站式臨床CRO服務(wù)。公司的核心技術(shù)貫穿于提供專業(yè)服務(wù)的全過程，為公司全鏈條的服務(wù)能力提供科學(xué)的保障。公司以科學(xué)的臨床試驗的頂層設(shè)計能力，為臨床試驗的開展提供了有力的引領(lǐng)與指導(dǎo)，促使臨床試驗運營項目開展的更加高效；公司的執(zhí)行團隊按照符合行業(yè)規(guī)范的SOP體系負責方案的實施，提高執(zhí)行的規(guī)范性；通過臨床試驗進行過程中關(guān)鍵決策點的科學(xué)指導(dǎo)推動臨床試驗高速開展，提高項目執(zhí)行效率。

5、豐富的臨床試驗機構(gòu)和客戶資源

公司已與全國各主要城市醫(yī)療機構(gòu)、各治療領(lǐng)域的研究者建立了良好的長期合作關(guān)系，能夠快速、高效地根據(jù)申辦方的需求，協(xié)助申辦方選擇或調(diào)整臨床試驗醫(yī)療機構(gòu)，并協(xié)助申辦方推進其產(chǎn)品的臨床試驗。公司已在十余個城市擁有機構(gòu)和人員，公司的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國。公司已為國內(nèi)外眾多優(yōu)質(zhì)客戶的多項臨床試驗項目提供符合國內(nèi)外標準的臨床

試驗外包服務(wù)，在國內(nèi)外市場建立了良好口碑，眾多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)客戶，與公司保持長期穩(wěn)固的合作關(guān)系。與此同時，優(yōu)秀的品牌效應(yīng)也在不斷協(xié)助公司引入新的客戶，拓展市場。

6、完善的管理體系

公司根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求并結(jié)合十余年豐富的項目實踐，建立了成熟嚴謹?shù)腟OP體系，涵蓋臨床試驗設(shè)計及項目規(guī)劃、執(zhí)行中的質(zhì)量控制及質(zhì)量保證到補救措施等臨床試驗的各方面，以規(guī)范項目運作，實現(xiàn)高質(zhì)量的過程控制，確保在出現(xiàn)問題時能夠快速反應(yīng)并解決問題，確保服務(wù)按照GCP等法規(guī)的要求執(zhí)行并成功交付。在臨床試驗運營項目中，公司的執(zhí)行團隊通過嚴格執(zhí)行公司的SOP，能夠有效地減少操作上的偏差，提高項目開展的規(guī)范性和高效性，以確保項目的高效及高質(zhì)量執(zhí)行。此外，公司根據(jù)企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，建立了完整、高效的培訓(xùn)系統(tǒng)，保證了項目執(zhí)行的質(zhì)量和速度，同時為未來擴張?zhí)峁┝顺渥愕娜瞬艃洹?/p>7、優(yōu)秀的資源配置能力

公司作為本土CRO企業(yè)，經(jīng)過十余年的發(fā)展，在臨床研究策略和臨床試驗運營等方面具備專業(yè)的知識、技術(shù)、經(jīng)驗和人才儲備，形成了優(yōu)秀的內(nèi)外部資源配置能力，可以在短時間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的團隊，有效地為制藥企業(yè)控制研發(fā)管理成本、縮短研發(fā)周期并降低研發(fā)風(fēng)險。

四、主營業(yè)務(wù)分析

1、概述

業(yè)務(wù)發(fā)展情況：

2022年是極不平凡、極具挑戰(zhàn)的一年，外部環(huán)境以及市場需求變化對公司的整體運營和市場拓展造成了一定影響；同時，2022年也是難中求進、干中求進的一年，公司員工眾志成城、迎難而上，保證各項生產(chǎn)經(jīng)營工作順利開展。2022年度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入63,752.02萬元，同比增長4.78%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤11,359.22萬元，同比增長14.47%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤10,173.16萬元，同比增長7.75%。

2022年度，雖然面臨挑戰(zhàn)，公司秉承以“為了人類的健康”為宗旨，堅持客戶至上，秉承“科學(xué)性、專業(yè)性、創(chuàng)新性”的服務(wù)理念，為全球醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研發(fā)全方位、全鏈條的CRO服務(wù)，提高藥物研發(fā)成功率，降低研發(fā)風(fēng)險，節(jié)省研發(fā)費用，縮短研發(fā)周期。報告期內(nèi)，公司克服各種不利影響，實現(xiàn)了業(yè)務(wù)增長。新增合同金額8.13億元，略低于上年同期新增合同金額，本年新增訂單主要來自中國地區(qū)的制藥公司、生物科技公司和醫(yī)療器械公司及公司積極拓展的海外制藥公司的訂單。

作為提供臨床試驗一體化研發(fā)服務(wù)的合同研究組織，公司致力于通過全面的服務(wù)體系、嚴格的質(zhì)量標準和差異化的解決方案。同時，公司不斷擴展創(chuàng)新服務(wù)，積極布局創(chuàng)新臨床試驗技術(shù)，并積極擴大全球布局，在創(chuàng)新與監(jiān)管國際化的潮流中，在以臨床價值為導(dǎo)向的醫(yī)藥研發(fā)背景下，繼續(xù)賦能全球醫(yī)藥企業(yè)，造福廣大患者。

五、公司未來發(fā)展的展望

（一）行業(yè)及業(yè)務(wù)展望

詳見第三節(jié)“管理層討論與分析”中的“一、報告期內(nèi)公司所處行業(yè)情況”相關(guān)內(nèi)容。

（二）公司面臨的風(fēng)險和應(yīng)對措施

1、行業(yè)監(jiān)管政策變動風(fēng)險

臨床試驗外包業(yè)務(wù)受醫(yī)藥研發(fā)政策影響較大。NMPA藥物審批要求、藥物審批的節(jié)奏變化或相關(guān)監(jiān)管政策，會影響醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入及藥品注冊申報進度，進而對臨床CRO企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成影響。近年來，我國藥品審評制度不斷完善，醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)新政策較多，國家對藥品注冊上市的監(jiān)管更加嚴格，對臨床試驗的要求更加規(guī)范細致。如果未來公司不能持續(xù)滿足行業(yè)監(jiān)管政策的要求，將對公司的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

2、市場競爭風(fēng)險

公司所從事的CRO行業(yè)屬于充分競爭市場，面臨著來自國內(nèi)外眾多CRO企業(yè)的競爭。國際市場方面，市場化程度較高，市場集中度相對較高。國際CRO公司如IQVIA、LabCorp等行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已陸續(xù)在中國設(shè)立分支機構(gòu)。國際CRO公司技術(shù)和資金實力雄厚，目前主要為跨國醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)服務(wù)。未來，公司計劃承接更多國際多中心臨床研究業(yè)務(wù)，將使得公司在相關(guān)領(lǐng)域與國際CRO公司展開直接競爭。

國內(nèi)市場方面，CRO行業(yè)同樣競爭激烈。與國際市場集中度較高不同，由于國內(nèi)CRO行業(yè)尚處于發(fā)展初期，國內(nèi)CRO行業(yè)的集中度較低。近年來，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展迅速，一批以臨床研究為主要業(yè)務(wù)的企業(yè)逐步成長起來并成功上市，國內(nèi)CRO公司的快速成長加劇了我國CRO行業(yè)競爭情況。同時，國內(nèi)CRO行業(yè)的準入門檻較低，市場新進的CRO企業(yè)以及其他市場參加者可能通過低價競爭搶占市場，高度的競爭環(huán)境對公司的市場營銷和服務(wù)水平提出了更高的要求。如果公司不能及時把握行業(yè)趨勢，在未來的市場競爭中保持或提升現(xiàn)有優(yōu)勢，可能對公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。

3、經(jīng)營規(guī)模擴大帶來的管理風(fēng)險

隨著公司股票發(fā)行上市以及募集資金投資項目的逐步實施，公司資產(chǎn)規(guī)模、人員規(guī)模及業(yè)務(wù)規(guī)模等都將進一步擴大，公司的經(jīng)營活動、組織架構(gòu)和管理體系亦將趨于復(fù)雜。如果公司不能適應(yīng)上市后的發(fā)展需要及時調(diào)整、完善組織結(jié)構(gòu)和管理體系，將為公司未來的經(jīng)營情況帶來不利的影響。

4、成長性風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司業(yè)務(wù)正處于成長期，業(yè)務(wù)規(guī)模相對偏小，抵御市場風(fēng)險的能力有限。經(jīng)營過程中行業(yè)政策、市場競爭格局、客戶需求變化以及公司競爭優(yōu)勢等因素的變化均會影響公司業(yè)績表現(xiàn)，如果上述因素的變化出現(xiàn)不利于公司的情況，則公司未來可能存在業(yè)績成長性不足，甚至業(yè)務(wù)和經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)下滑的風(fēng)險。

5、項目合同的執(zhí)行周期較長的風(fēng)險

藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)是一項高風(fēng)險、高投入和長周期的系統(tǒng)工程，因此公司部分研發(fā)服務(wù)合同的執(zhí)行周期較長。在研發(fā)過程中，存在由于受試者招募進度緩慢、客戶臨床試驗物資提供不及時、研究結(jié)果未能達到預(yù)期效果、臨床研究失敗或申辦方研究方向改變等因素，公司所簽署的服務(wù)合同存在中途停止、延期甚至終止的風(fēng)險。

公司與客戶簽署的重大合同通常約定，合同履行過程中，在雙方均已履行各方職責的情況下，仍無法避免的損失或因現(xiàn)有技術(shù)水平和客觀條件難以克服的困難造成的損失由雙方協(xié)商解決。因不可抗力因素（包括法規(guī)及要求變化的因素）造成的損失，雙方各自承擔己方的損失。同時，合同在研究進行過程中能夠根據(jù)研究階段收取相應(yīng)服務(wù)費用。但公司所簽署的服務(wù)合同存在在客戶提前通知后的一段時間內(nèi)終止或延期的風(fēng)險，合同的終止或延期會對公司未來的收入和盈利能力產(chǎn)生負面影響，甚至有可能面臨因此導(dǎo)致糾紛或訴訟的風(fēng)險。此外，報告期內(nèi)，公司簽訂的部分合同是金額相對固定的合同，由于合同執(zhí)行期較長，合同執(zhí)行期間可能會出現(xiàn)影響預(yù)算總成本的變化因素，增加了項目預(yù)算管理的難度，有可能出現(xiàn)成本超支的風(fēng)險，進而影響公司的經(jīng)營業(yè)績。

6、人力成本上升及人力資源風(fēng)險

臨床CRO行業(yè)屬于人才密集型行業(yè)，人力成本在公司整體成本中占據(jù)重要組成部分。隨著本次募集資金投資項目的實施以及公司未來發(fā)展壯大，公司對于專業(yè)人才的需求將進一步增加，同時，隨著薪酬水平提高和社會保險、公積金繳納金額的增加，人力成本可能將進一步提升。如果公司人力成本持續(xù)增加，有可能帶來經(jīng)營成本上升、盈利水平下降的風(fēng)險。

隨著專業(yè)化人才競爭的日益加劇，公司在穩(wěn)定現(xiàn)有核心技術(shù)人員和關(guān)鍵管理人員、吸納和培養(yǎng)公司發(fā)展所需的技術(shù)和管理人才等方面仍存在潛在風(fēng)險。如果公司不能保持現(xiàn)有人才隊伍的穩(wěn)定，并及時招聘和培養(yǎng)合格的專業(yè)人才，將會對公司未來業(yè)務(wù)的發(fā)展造成不利影響。

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