山河藥輔（300452）2023年半年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：

一、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

(資料圖片)

（一）行業(yè)發(fā)展基本情況

根據(jù)中國證監(jiān)會《上市公司行業(yè)分類指引》，公司屬于醫(yī)藥制造業(yè)（分類代碼：C27）。細(xì)分產(chǎn)品為藥用輔料領(lǐng)域，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈處于上游領(lǐng)域。

2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，上半年，國家醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會、藥品監(jiān)督管理局等部門紛紛印發(fā)文件指導(dǎo)開展相關(guān)工作，具體內(nèi)容涉及醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)療費用保障、藥品價格管理、醫(yī)保定點管理、合理用藥、藥品標(biāo)準(zhǔn)、參比制劑、審評審批、藥品監(jiān)管等相關(guān)方面。

隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展和居民生活水平的不斷提高，中國已成為僅次于美國的全球第二大藥品消費市場。受到我國經(jīng)濟增速較快、人口老齡化程度不斷加深等因素影響，預(yù)計未來我國醫(yī)藥行業(yè)將保持相對平穩(wěn)的增長速度。

藥用輔料作為藥品制劑的基礎(chǔ)材料的重要組成部分，能夠占到藥品90%以上比例，不僅能夠提供藥品穩(wěn)定性，還具有增溶、賦形、助溶、緩控釋、充當(dāng)載體等功能，其品質(zhì)的優(yōu)劣更是關(guān)系到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。

未來，我國藥用輔料行業(yè)的發(fā)展空間和市場容量巨大。首先，在我國政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生投入的背景下，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展對我國藥用輔料行業(yè)規(guī)模擴張?zhí)峁┝藦姶笾?；其次，在我國仿制藥一致性評價持續(xù)推進、國家藥品集中采購擴大范圍，以及鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、發(fā)展高端制劑的政策背景下，未來藥用輔料行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展勢在必行；第三，在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)，藥物研發(fā)和生產(chǎn)制造的部分環(huán)節(jié)向發(fā)展中國家不斷轉(zhuǎn)移的趨勢下，我國由于具有成本優(yōu)勢、專業(yè)技術(shù)人員充足、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗、巨大的市場潛力，已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點地區(qū)。因此，今后制劑生產(chǎn)規(guī)模的擴大必將帶動我國藥用輔料市場需求的增長，而新型藥用輔料的增長將更為迅速。

（二）主營業(yè)務(wù)和主要產(chǎn)品

山河藥輔自成立以來，一直專注于藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是專業(yè)的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，是國內(nèi)排名前列的口服固體制劑藥用輔料生產(chǎn)供應(yīng)商。公司主要產(chǎn)品涵蓋填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、包衣材料等常用口服固體制劑類藥用輔料和注射級藥用輔料等。其中：微晶纖維素、羥丙甲纖維素、低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂和薄膜包衣粉先后被評定為安徽省高新技術(shù)產(chǎn)品，“立崩”牌羧甲淀粉鈉先后獲得淮南市知名產(chǎn)品、安徽省名牌產(chǎn)品和“中國化學(xué)（601117）制藥行業(yè)藥用輔料優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”、首批“安徽工業(yè)精品”稱號，羥丙甲纖維素榮獲“中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”獎。微晶纖維素、硬脂酸鎂和薄膜包衣粉產(chǎn)品被評定為淮南市知名產(chǎn)品，并有多個產(chǎn)品列入《中國高新技術(shù)產(chǎn)品出口目錄》。公司多次獲得“中國化學(xué)行業(yè)藥用輔料優(yōu)秀企業(yè)品牌”稱號。公司客戶主要為制藥企業(yè)，產(chǎn)品還可用于保健品及食品行業(yè)。

公司始終堅持“優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量、豐富產(chǎn)品鏈、差異化生產(chǎn)”的產(chǎn)品發(fā)展方向，根據(jù)市場需求變化不斷發(fā)展和創(chuàng)新產(chǎn)品，在多項關(guān)鍵技術(shù)上已形成了自身的技術(shù)積累與研發(fā)經(jīng)驗，公司目前已有41種產(chǎn)品獲得CDE的藥用輔料登記號，多個產(chǎn)品（硬脂酸鎂、二氧化硅、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、酸處理淀粉、和復(fù)配增稠劑、復(fù)配被膜劑）獲得安徽省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》，成為國內(nèi)藥用輔料行業(yè)專業(yè)化、系列化品種較多的生產(chǎn)企業(yè)之一。

（三）公司主要經(jīng)營模式

1、采購模式

公司制定了嚴(yán)格的合格供應(yīng)商的選擇標(biāo)準(zhǔn)，由公司向國內(nèi)外內(nèi)主要原材料等物料供應(yīng)商發(fā)出采購需求要約，根據(jù)供應(yīng)商的反饋，公司從產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)、付款方式等方面進行綜合評價，并通過現(xiàn)場審計后選定2～5家合格供應(yīng)商。其中，對主要原材料資格的現(xiàn)場審計重點包括生產(chǎn)資質(zhì)、原材料質(zhì)量、生產(chǎn)控制和現(xiàn)場管理等方面。

物資供應(yīng)部門主要依據(jù)每月生產(chǎn)計劃并結(jié)合倉庫最低安全庫存數(shù)量，制訂月度采購計劃。實際采購時，按照公司物資采購管理制度規(guī)定的權(quán)限和流程，區(qū)分采購物資的重要性和價值量分別以下方式進行采購：

（1）集中采購：公司對生產(chǎn)中耗用的大宗及主要原材料、輔料實行集中采購，根據(jù)生產(chǎn)計劃定時、定量向選定的供應(yīng)商采購，以確保原材料的質(zhì)量和供貨渠道的穩(wěn)定，盡可能降低采購成本。

（2）詢價采購：公司對合同價值相對較低的標(biāo)準(zhǔn)化貨物或服務(wù)實行簡易程序的詢價采購。即通過對3家及以上供貨商的咨詢報價情況，比價確定供應(yīng)商。

（3）一般采購：對集中采購及詢價采購以外的其他物料，公司物資供應(yīng)部根據(jù)部門申購單，采取逐單比價、議價的方式進行。

2、生產(chǎn)模式

公司生產(chǎn)部根據(jù)年度經(jīng)營計劃制訂全年生產(chǎn)計劃并分解到月度。每月初，根據(jù)銷售部門的銷售計劃，擬定具體的月度生產(chǎn)計劃，經(jīng)公司計劃會議平衡后確定月度生產(chǎn)計劃，并向生產(chǎn)車間下達生產(chǎn)指令。公司嚴(yán)格按藥用輔料GMP標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)管理，生產(chǎn)過程按工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、衛(wèi)生清潔操作規(guī)程等實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量控制，以保證產(chǎn)品質(zhì)量有效、穩(wěn)定、均一。同時，生產(chǎn)過程中，質(zhì)量保證部專職質(zhì)檢員和車間技術(shù)員均按要求參與生產(chǎn)過程管理。

3、銷售模式

公司產(chǎn)品的主要銷售模式為直接銷售，僅有少量采取經(jīng)銷商分銷模式。具體如下：

（1）直接銷售模式：由公司銷售部門直接將藥用輔料產(chǎn)品銷售給下游企業(yè)，主要為醫(yī)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)，以及保健品、食品加工企業(yè)等。公司通過專業(yè)化的技術(shù)支持和技術(shù)服務(wù)，在為客戶提供產(chǎn)品的同時，提供與其制劑產(chǎn)品相匹配的輔料處方及技術(shù)解決方案；公司還通過組織學(xué)術(shù)交流會和新產(chǎn)品推廣會等方式，增進客戶對藥用輔料的認(rèn)知，熟悉藥用輔料的性能、特點和用途，并幫助客戶實現(xiàn)產(chǎn)品價值，從而提升客戶忠誠度。

（2）經(jīng)銷商分銷模式：由公司與經(jīng)銷商簽訂分銷業(yè)務(wù)合同，將藥用輔料產(chǎn)品賣斷給經(jīng)銷商，經(jīng)銷商只能在指定的區(qū)域范圍內(nèi)進行銷售。公司采取這一模式的銷售占比較小且銷售規(guī)模不大。

公司直銷收入與經(jīng)銷收入的結(jié)算方式相同。通常，公司對客戶采用先款（或銀行承兌匯票）后貨方式進行銷售，但對于信譽好、長期合作的客戶經(jīng)評估后給予一定賬期。

（四）公司目前的市場地位

公司目前處于國內(nèi)固體制劑藥用輔料行業(yè)領(lǐng)先地位，同時保健品、植物膠囊領(lǐng)域的市場占有率不斷提高，注射用輔料、預(yù)混輔料等新領(lǐng)域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化也在加速推進。現(xiàn)微晶纖維素、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、倍他環(huán)糊精等多個產(chǎn)品的產(chǎn)銷量在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平?！吧胶铀庉o”在國內(nèi)制藥行業(yè)有著較高的知名度，綜合實力在國內(nèi)藥用輔料行業(yè)排名前列，樹立了中國藥用輔料領(lǐng)跑者的形象。公司參與了國家制定的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的起草和定稿工作；我公司參與了藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，并在國內(nèi)首次倡導(dǎo)藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中性能指標(biāo)的概念。針對藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起草多篇關(guān)于藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討的文章，并發(fā)表于《中國醫(yī)藥報》。近幾年，我公司又參與了2020年版《中國藥典》藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，得到藥典委員會高度評價，參加了《藥用輔料適用性研究指導(dǎo)原則》、《藥用輔料功能性相關(guān)評價方法的建立》等國家課題，促進了行業(yè)整體技術(shù)進步，在行業(yè)中樹立了模范和帶頭作用。

（五）報告期經(jīng)營分析

2023年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入45,294.33萬元，同比增長25.83%；歸屬于上市公司股東的凈利8,832.93萬元，同比增長33.51%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤8,182.97萬元，同比增長38%。

今年以來，公司下游客戶生產(chǎn)經(jīng)營復(fù)蘇，在此形勢下，公司加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量，不斷拓展與國內(nèi)知名藥企的合作，加速推進替代進口工作。報告期內(nèi)，公司替代進口業(yè)務(wù)、大客戶業(yè)務(wù)繼續(xù)保持較快增長，外貿(mào)出口形勢良好，公司訂單增長明顯；隨著產(chǎn)能提升和主要原材料價格的企穩(wěn)，毛利率水平有所回升，公司營業(yè)收入和利潤均實現(xiàn)了較快增長。

報告期內(nèi)，公司主要工作成績?nèi)缦拢?/p>（1）2023年上半年公司圍繞“提升、穩(wěn)定、替代進口”的發(fā)展主題，深挖客戶需求，對標(biāo)進口產(chǎn)品，進一步開拓中高端市場。上半年順利完成了多家重要客戶的產(chǎn)品進口替代工作。

（2）研發(fā)創(chuàng)新能力持續(xù)提升，進一步豐富公司產(chǎn)品線。

2023年上半年新增3項國家發(fā)明專利，目前發(fā)明專利授權(quán)數(shù)已達21項；新增2個新產(chǎn)品的CDE登記，其中鄰菲羅啉（供注射用）是公司自主開發(fā)的第二款注射級藥用輔料，目前公司已有41種產(chǎn)品獲得CDE登記號，主要產(chǎn)品均已與制劑成功關(guān)聯(lián)，處于激活（A）狀態(tài)；公司共有15個產(chǎn)品獲得美國DMF歸檔號，共10個品種獲歐盟EXCIPACT認(rèn)證，部分產(chǎn)品已取得HALAL、KOSHER等認(rèn)證。2023年7月，公司“纖維素及其衍生物藥用輔料安徽省重點實驗室”通過安徽省科技廳認(rèn)定。

（3)為緩解產(chǎn)能緊缺狀況，產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目運行在即。

位于淮南經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥化工園的“新型藥用輔料生產(chǎn)基地一期項目”現(xiàn)在處于建設(shè)收尾階段，2023年三季度即將投入試生產(chǎn)。該項目將采用和借鑒國內(nèi)外先進的工藝技術(shù)，配備高水平裝備，以保證產(chǎn)品質(zhì)量具有國際市場競爭力，建成后將增加9000噸高端輔料產(chǎn)能供應(yīng)，能緩解當(dāng)前市場需求旺盛形成的產(chǎn)能不足的情形。

（4）以資本助力產(chǎn)業(yè)，成功發(fā)行可轉(zhuǎn)債。

2023年2月份公司收到證監(jiān)會同意發(fā)行可轉(zhuǎn)債的注冊批文，6月公司啟動發(fā)行工作，通過原股東配售及網(wǎng)上認(rèn)購方式順利發(fā)行可轉(zhuǎn)債3.2億元，截止6月30日募集資金扣除發(fā)行費用共3.16億元已到賬。

（5）2023年上半年公司取得的主要榮譽：榮獲國家級綠色工廠稱號、淮南市“2022年度全市外貿(mào)進出口工作先進單位”稱號、2022年淮南市專精特新企業(yè)10強、2022年淮南市民營制造業(yè)企業(yè)稅收貢獻20強、2020-2022年度淮南紅十會銀獎等。

二、核心競爭力分析

（1）品種和質(zhì)量優(yōu)勢

公司始終堅持“優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量、豐富產(chǎn)品鏈、差異化生產(chǎn)”的產(chǎn)品發(fā)展方向，根據(jù)市場需求變化不斷發(fā)展和創(chuàng)新產(chǎn)品，藥用輔料品種發(fā)展到目前41個品種、80余個規(guī)格，成為國內(nèi)藥用輔料行業(yè)專業(yè)化、系列化品種較多的生產(chǎn)企業(yè)之一。公司藥用輔料品種的豐富、結(jié)構(gòu)的合理，輔以專業(yè)營銷子公司外購小用量、多品種輔料的有益補充，使得公司能夠滿足眾多下游制藥企業(yè)多品種、多規(guī)格的集合需求，從而更易在客戶的招標(biāo)采購中勝出。

公司系我國《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的參與制訂單位，在產(chǎn)品質(zhì)量管理方面嚴(yán)格按照該質(zhì)量管理規(guī)范要求組織生產(chǎn)，先后通過ISO9001:2000/ISO9001:2008/ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并在全國首家開展藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)

第三方質(zhì)量管理審計試點。同時，公司部分產(chǎn)品取得歐盟EXCiPACT認(rèn)證10項、美國DMF備案15項、歐洲CEP證書2項，部分產(chǎn)品已取得HALAL、KOSHER等多項認(rèn)證。

（2）品牌信譽優(yōu)勢

公司以展會、技術(shù)交流會為平臺，通過學(xué)術(shù)交流、新產(chǎn)品推介等形式多方面、全方位展示企業(yè)品牌，宣傳企業(yè)形象，擴大企業(yè)知名度，并以品牌和品質(zhì)推動藥用輔料的銷售增長。目前，等商標(biāo)在業(yè)內(nèi)頗具影響力，其中和獲安徽省著名商標(biāo)稱號；公司曾連續(xù)多年先后榮膺慧聰網(wǎng)制藥行業(yè)“制藥原輔料十佳供應(yīng)商”和“十大原輔料民族品牌”。公司多次被中國化工制藥工業(yè)協(xié)會等五家單位評為“中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”企業(yè)。

此外，公司微晶纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂等產(chǎn)品被評定為安徽省高新技術(shù)產(chǎn)品，“立崩”牌羧甲淀粉鈉獲淮南市知名產(chǎn)品、安徽省名牌產(chǎn)品，硬脂酸鎂被評為安徽省工業(yè)精品。

（3）科研開發(fā)優(yōu)勢

公司十分注重藥用輔料的科研開發(fā)，堅持以自主創(chuàng)新為主，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新之路。公司獲批工信部“專精特新”小巨人企業(yè)、國家級博士后科研工作站、國家級知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、安徽省智能工廠，同時是國家高新技術(shù)企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)，是安徽省科技廳授予的省級藥用輔料工程技術(shù)研究中心依托單位、安徽省重點實驗室，安徽省經(jīng)濟和信息化委員會及省教育廳授予的“安徽省產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合示范企業(yè)”。研發(fā)人員專業(yè)涵蓋制藥工程、藥學(xué)、材料化學(xué)、高分子材料合成、藥事管理學(xué)、環(huán)保工程等多個學(xué)科，現(xiàn)有各類研發(fā)人員163人，約占公司人員總數(shù)的17%。其中：高級工程師8人，工程師40人，執(zhí)業(yè)藥師11人、助理工程師多人。公司現(xiàn)擁有“一種制備羥丙纖維素的方法”、“崩解劑羧甲淀粉鈉的制備方法”、“藥用輔料薄膜包衣材料的制備方法”和“腸溶型水分散體包衣材料的制備方法”等21項國家發(fā)明專利；公司先后承擔(dān)國家項目4項，省級項目4項，市區(qū)級項目56項，完成科學(xué)技術(shù)成果鑒定（評價）4項。同時，為進一步增強研發(fā)實力，公司積極與中國科技大學(xué)、中國藥科大學(xué)、安徽醫(yī)科大學(xué)、安徽理工大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校開展合作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補和資源共享，加快科技成果轉(zhuǎn)化。

（4）核心技術(shù)優(yōu)勢

公司一直堅持以科技為先導(dǎo)，立足藥用輔料技術(shù)前沿，緊跟新型藥用輔料研發(fā)方向，并在行業(yè)內(nèi)率先提出產(chǎn)品“性能指標(biāo)”，針對客戶的不同工藝、處方要求，細(xì)化產(chǎn)品規(guī)格，提高產(chǎn)品的勻質(zhì)性和穩(wěn)定性。公司自主研發(fā)和引進的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，掌握了國內(nèi)先進的崩解劑羧甲淀粉鈉的制備方法、噴霧干燥法生產(chǎn)微晶纖維素技術(shù)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和交聯(lián)聚維酮制備新工藝新技術(shù)以及腸溶型水分散體包衣材料制備技術(shù)等核心技術(shù)。近年來，公司依托高校資源，將主要研發(fā)力量用于開展以微晶纖維素、羥丙甲纖維素為代表的主要產(chǎn)品與國外對標(biāo)產(chǎn)品的對比研究工作，以確認(rèn)關(guān)鍵指標(biāo)，指導(dǎo)生產(chǎn)改進工藝，加快進口替代。

此外，公司應(yīng)邀參與國家藥監(jiān)局組織的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)的制訂；為2020年版《中國藥典》之藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的起草修訂提供多項建議并被采納；是行業(yè)內(nèi)唯一一家參與編寫全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《工業(yè)藥劑學(xué)》的企業(yè)單位。

（5）營銷模式和客戶資源優(yōu)勢

公司具有較強的營銷管理機制優(yōu)勢，始終堅持以客戶為中心，為客戶創(chuàng)造價值，不斷創(chuàng)新營銷理念，大力推行技術(shù)營銷模式。將專業(yè)化的技術(shù)支持、技術(shù)服務(wù)有機地融合于營銷系統(tǒng)中，在為客戶提供符合制劑標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料產(chǎn)品的同時，為客戶提供包括處方和解決方案等技術(shù)和應(yīng)用方面的支持。長期以來，互信合作、互利共贏、共謀發(fā)展的雙贏理念，使公司與客戶建立了穩(wěn)固的合作伙伴關(guān)系，形成遍布全國三十多個省、自治區(qū)或直轄市的龐大營銷網(wǎng)絡(luò)和客戶資源，常年客戶達2,700多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和部分保健品、食品加工企業(yè)，并將產(chǎn)品出口至德國、英國、意大利、俄羅斯、美國、巴西、墨西哥、澳大利亞、印度及中東等國家和地區(qū)，近年來外貿(mào)出口額保持較高水平增長。

（6）生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢

通常，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)耗用的藥用輔料具有品種多、規(guī)格多、單一品種用量少的特點，而藥用輔料的生產(chǎn)需要嚴(yán)格按照藥用輔料GMP管理規(guī)定進行廠房、設(shè)備、安全環(huán)保設(shè)施等較大金額的投資建設(shè)。因此，專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須面向眾多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行規(guī)模化的生產(chǎn)和銷售，最大程度攤薄固定成本，才能獲得較高的投資回報。

公司是國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品品種多，藥用輔料供應(yīng)規(guī)模位居行業(yè)前列，并設(shè)有子公司合肥山河經(jīng)營非自產(chǎn)藥用輔料品種，作為公司產(chǎn)品的補充，可以為下游客戶提供一攬子服務(wù)。公司微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂的產(chǎn)銷量，均居國內(nèi)首位；羥丙甲纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、倍他環(huán)糊精等產(chǎn)品的產(chǎn)能供應(yīng)，也均居于市場領(lǐng)先水平。未來新型藥用輔料生產(chǎn)基地一期項目投產(chǎn)，將進一步擴充產(chǎn)能，提升規(guī)模優(yōu)勢，鞏固公司的行業(yè)龍頭地位。規(guī)模經(jīng)濟已成為公司參與市場競爭的重要優(yōu)勢之一。

三、公司面臨的風(fēng)險和應(yīng)對措施

（1）主要原材料價格波動的風(fēng)險

公司藥用輔料的主要生產(chǎn)原料為農(nóng)林產(chǎn)品木漿及溶解漿、精制棉、玉米淀粉或馬鈴薯淀粉，化學(xué)產(chǎn)品硬脂酸、N-乙烯基吡咯烷酮等。這些原材料價格近年來已出現(xiàn)較大程度上漲，從未來較長時期看，資源性農(nóng)林產(chǎn)品的價格仍將處于較高水平位置。若上述原材料成本的提高會對公司生產(chǎn)成本控制造成不利影響，如果公司不能將成本抬高及時、有效轉(zhuǎn)嫁給下游客戶，公司將面臨利潤率下降的風(fēng)險。

應(yīng)對措施：藥用輔料占藥物制劑成本的比例低，相對輔料產(chǎn)品的售價而言，客戶更多看重的是產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。公司將通過提高產(chǎn)品質(zhì)量和提升服務(wù)水平贏得客戶認(rèn)可，提高產(chǎn)品定價能力。密切關(guān)注和準(zhǔn)確分析行情，比價議價，擇優(yōu)采購，合理儲備原材料。公司還將通過提高產(chǎn)品檔次、適時調(diào)整產(chǎn)品售價、革新工藝、新材料替代等轉(zhuǎn)移部分原材料漲價的風(fēng)險。

（2）產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險

公司產(chǎn)品是主要用于生產(chǎn)制劑的藥用輔料，質(zhì)量管理尤為重要。隨著公司經(jīng)營規(guī)模的擴大，存在因人員操作疏忽、原材料把控不嚴(yán)等導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。如果公司不能持續(xù)有效地執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量控制制度和措施，一旦產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，將影響公司在客戶中的地位和聲譽，進而對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

應(yīng)對措施：公司將始終貫徹“質(zhì)量是企業(yè)生命線”的理念，公司建立了從原材料采購、生產(chǎn)、檢測、產(chǎn)品入庫、出廠到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量保證管理體系，并已通過了質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證，從細(xì)微處入手，強化流程管理，提高管理水平和質(zhì)量意識，加強內(nèi)部檢查，高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（3）競爭加劇導(dǎo)致市場風(fēng)險

公司主要產(chǎn)品為藥用輔料，處于行業(yè)前沿，主要與外資品牌商競爭，在競爭過程中，公司依靠全系列的產(chǎn)品、本土化的技術(shù)服務(wù)、多年積累的客戶資源等優(yōu)勢取得了較高的市場地位，若今后行業(yè)競爭進一步加劇，特別是知名外資品牌廠商加快市場滲透，將對公司未來的經(jīng)營與盈利產(chǎn)生一定影響。

應(yīng)對措施：公司繼續(xù)加大研發(fā)投入，堅持技術(shù)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升效率，對內(nèi)搶抓進口替代機遇，對外積極布局國際市場，以保持公司的核心競爭力和盈利能力。

（4）安全生產(chǎn)風(fēng)險

公司生產(chǎn)過程中，部分原料、半成品為易燃、易爆物質(zhì)。產(chǎn)品生產(chǎn)過程中涉及高溫、高壓等工藝，對操作要求較高，可能存在著因設(shè)備及工藝不完善、物品保管及作業(yè)不當(dāng)?shù)仍蚨斐梢馔獍踩鹿实娘L(fēng)險。雖然報告期內(nèi)，公司未發(fā)生過重大安全事故，也十分重視安全生產(chǎn)事故的防范，但不排除隨著生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，公司安全生產(chǎn)相關(guān)制度可能存在不充分或者沒有完全地得到執(zhí)行等而出現(xiàn)安全事故的風(fēng)險。

應(yīng)對措施：公司全面落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，強化安全生產(chǎn)管理，不斷建立健全體制機制，積極推進安全生產(chǎn)風(fēng)險分級管控、隱患排查治理雙重預(yù)防機制；公司內(nèi)部設(shè)置安全環(huán)保部和車間專職安全員，狠抓安全教育培訓(xùn)，積極推進本質(zhì)安全體系建設(shè)；持續(xù)加大安全生產(chǎn)投入，推進安全信息化平臺建設(shè)；嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)規(guī)程，突出設(shè)備檢修維護管理；定期

開展安全文化活動及應(yīng)急演練，提升全員安全意識，營造良好的安全文化氛圍；此外，公司已投保企業(yè)財產(chǎn)險、安責(zé)險，有效化解企業(yè)運營風(fēng)險。

（5）項目建設(shè)風(fēng)險

公司新型藥用輔料基地一期項目計劃2023年三季度試產(chǎn)，項目建設(shè)周期較長，在管理和組織實施過程中，存在工程進度、工程質(zhì)量、設(shè)備價格、建設(shè)成本等因素發(fā)生變化的風(fēng)險，工程組織和管理能力、項目建設(shè)進度、預(yù)算控制、設(shè)備引進與技術(shù)合作情況、項目建成后其生產(chǎn)能力與技術(shù)工藝水平是否達到設(shè)計要求以及是否出現(xiàn)意外事件或不可抗力，都會對項目的順利達產(chǎn)造成影響。項目進展的不確定性，對公司的經(jīng)營及業(yè)績產(chǎn)生一定的風(fēng)險。

應(yīng)對措施：針對上述情況，公司對項目的設(shè)計方案、施工組織方案進行了充分的研究論證，配備了強有力的籌建班子，并通過聘請專業(yè)顧問、招標(biāo)精選參建公司、加強合同履行監(jiān)控等措施，規(guī)避項目建設(shè)風(fēng)險。

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