山東省藥品監(jiān)督管理局于1月19日公示的《行政處罰決定書》顯示，山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司(簡稱“賽特公司”)生產(chǎn)銷售的硫酸慶大霉素注射液( 批號:20060201)“可見異物”項目不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，違反《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，公司被罰沒款1698439.25元。

賽特公司為魯抗醫(yī)藥控股子公司，魯抗醫(yī)藥直接持股74.93%。日前，魯抗醫(yī)藥對此公告稱，事件發(fā)生后，賽特公司立即啟動召回程序，對該批次產(chǎn)品及相鄰批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄和生產(chǎn)檢驗過程進(jìn)行核查;同時開展對該藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與分析，硫酸慶大霉素注射液 20060201 批次國家不良反應(yīng)直報系統(tǒng)及企業(yè)藥物警戒部門未收集到任何不良反應(yīng)，未有患者投訴因該批產(chǎn)品存在的問題引發(fā)的不良反應(yīng)或其他情況，未對患者造成二次傷害。同時，問題批次產(chǎn)品所涉及品種“硫酸慶大霉素注射液”2019 年度營業(yè)收入712.89萬元，占該公司 2019 年度營業(yè)收入的 1.81%，鑒于該產(chǎn)品在賽特公司的整體營業(yè)收入中占比不高，對該公司的生產(chǎn)經(jīng)營影響較小。

事實(shí)上，除控股子公司賽特公司外，魯抗醫(yī)藥也曾涉藥品質(zhì)量缺陷。國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，2019年12月24日，因生產(chǎn)銷售不合格阿莫西林膠囊，魯抗醫(yī)藥被山東省藥品監(jiān)督管理局沒收阿莫西林膠囊151509盒，并罰沒款416003.31元。

此外，本月初，因信披違規(guī)，魯抗醫(yī)藥及時任董事長郭琴、時任總經(jīng)理彭欣、時任董秘田立新被上交所監(jiān)管關(guān)注。(朱國旺 郭文培)

關(guān)鍵詞： 賽特公司