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格隆匯6月27日丨歌禮制藥-B(01672.HK)宣布已在歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)(EASL) 2022年國(guó)際肝臟大會(huì)(ILC 2022)上口頭報(bào)告了皮下注射PD-L1抗體 ASC22(恩沃利單抗)治療慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者IIb期臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果。
該中期報(bào)告基于一項(xiàng)隨機(jī)、單盲、多中心的IIb期臨床試驗(yàn),用于評(píng)估ASC22 治療慢乙肝患者的有效性和安全性(臨床試驗(yàn)編號(hào):NCT04465890)。在1.0 mg/kg ASC22隊(duì)列中,75名慢乙肝患者隨機(jī)接受每2周一次(Q2W) 1.0 mg/kg ASC22 (n=60)或安慰劑(PBO,n=15)加上核苷酸類似物(NAs)治療24周,給藥結(jié)束后再隨訪24周。
關(guān)鍵詞: 期臨床試驗(yàn) 乙肝患者 皮下注射