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格隆匯12月12日丨福元醫(yī)藥(601089.SH)公布,近日,北京福元醫(yī)藥股份有限公司收到子公司福元藥業(yè)有限公司(簡稱“安徽福元”或“該企業(yè)”)藥品GMP符合性檢查結果(編號:皖藥審查生產(chǎn)〔2022〕126號)的通知。
此次檢查所涉生產(chǎn)設施為制劑A1車間外用液體制劑線和制劑E3車間口服固體制劑線。
《藥品生產(chǎn)許可證》變更情況:同意該企業(yè)在安徽省宣城市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)改建制劑A1車間(外用液體制劑線,涉及生產(chǎn)范圍為溶液劑、酊劑、滴鼻劑)、新建制劑E3車間(口服固體制劑線,涉及生產(chǎn)范圍為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑)投入使用(安徽省藥品審評查驗中心藥品GMP符合性檢查結果通知書編號:皖藥審查生產(chǎn)〔2022〕126號);注銷散劑、干混懸劑生產(chǎn)范圍,注銷委托安徽安科恒益藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的生產(chǎn)范圍;發(fā)證日期由2022-01-28變更為2022-12-07。