(相關資料圖)
智通財經APP訊,復宏漢霖(02696)發(fā)布公告,近日,公司自主開發(fā)的斯魯利單抗注射液(中文商品名:漢斯狀)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。
本次上市許可申請(MAA)主要基于一項隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究。研究結果表明,漢斯狀聯(lián)合化療(卡鉑 - 依托泊苷)對比化療(卡鉑 -依托泊苷)治療既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)獲益顯著,達到預設的主要終點標準,且具有良好的安全性和耐受性。
關鍵詞: