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世界滾動:復宏漢霖(02696):斯魯利單抗注射液聯(lián)合化療適用于廣泛期小細胞肺癌成人患者的一線治療的上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理

來源:智通財經    發(fā)布時間:2023-03-23 21:59:29


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智通財經APP訊,復宏漢霖(02696)發(fā)布公告,近日,公司自主開發(fā)的斯魯利單抗注射液(中文商品名:漢斯狀)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。

本次上市許可申請(MAA)主要基于一項隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究。研究結果表明,漢斯狀聯(lián)合化療(卡鉑 - 依托泊苷)對比化療(卡鉑 -依托泊苷)治療既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)獲益顯著,達到預設的主要終點標準,且具有良好的安全性和耐受性。

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