近日，浙江腦動極光醫(yī)療科技有限公司向港交所正式提交申請版招股書，中金公司及浦銀國際為其聯席保薦人。
根據招股書披露，腦動極光是中國首家將腦科學與先進的人工智能技術相結合，開發(fā)出針對認知障礙的醫(yī)療級數字療法產品的公司。如果此次順利登陸港交所，或將成為國內“數字療法第一股”。
(相關資料圖)
腦動極光在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于開展進一步研發(fā)活動、推進更多適應癥的臨床試驗并推動核心產品系統(tǒng)的銷售和分銷活動；幫助國內更多醫(yī)院建立新認知中心；加強相關技術能力；加快現有產品管線內外其他候選產品的研發(fā)和商業(yè)化進度；與學術機構及醫(yī)院合作的腦科學及數字療法研究中心；以及用作營運資金及其他一般公司用途。
數字療法成色幾何？
在腦動極光的招股書中，稱其為中國認知障礙數字療法市場的先行者及領導者。數字療法指使用循證、臨床測評軟件直接向患者提供醫(yī)療療法以測評及干預各種疾病及障礙。數字療法是數字醫(yī)療的分支，數字醫(yī)療是數字健康的分支。
腦動極光的核心產品系統(tǒng)是一款以循證醫(yī)學為基礎的醫(yī)療級認知障礙數字療法產品，也是中國首款獲得監(jiān)管批準的數字療法產品。這一系統(tǒng)的前身便是在線電子健腦云服務“六六腦”。
對腦動極光來說，企業(yè)發(fā)展的歷程也是探索數字療法商業(yè)化路徑的過程。
2012年腦動極光創(chuàng)立，企業(yè)成立初期，腦動極光的團隊憑借團隊在腦科學和醫(yī)療健康的積累，摸著石頭過河，2013年7月，腦動極光旗下的“六六腦”腦科學應用轉化平臺正式成立。
直到2020年，腦動極光迎來了行業(yè)風口，國外幾家數字療法企業(yè)的熱門，讓資本的風終于吹到了數字療法行業(yè)，公開資料統(tǒng)計，2021年中國數字療法全年融資事件高達38起。腦動極光也陸陸續(xù)續(xù)完成了6輪融資。
2015年，腦動極光獲上海中衛(wèi)基金及上海飛馬旅數百萬元的天使輪投資；2016年，腦動極光獲來自北極光創(chuàng)投、斯道資本的數百萬美元A輪投資；2022年，完成了來自瑞昇投資、廣州淡水泉的A+輪融資。2023年4月11日，腦動極光完成4550萬元C+輪融資，每股成本為180.68元，對應的投后估值約為26.91億元。
而在今年4月，隨著數字療法第一股Pear Therapeutics宣布申請破產保護，數字療法的熱度似乎急轉直下。截止今年7月上旬，國內一級市場上完成新一輪融資的數字療法項目僅有12個。
Pear Therapeutics的破產，讓數字療法的商業(yè)化問題重新擺在市場面前。
全球數字療法市場較為分散，全球市場有大約40名擁有FDA獲批數字療法產品的參與者，根據弗若斯特沙利文的資料，在中國，包括腦動極光在內的約25名參與者共有約30個認知障礙數字療法產品已獲國家藥監(jiān)局或地方藥監(jiān)局批準，約15家企業(yè)的至少15個認知障礙數字療法產品正在進行臨床試驗并取得相關醫(yī)療器械注冊證。
資本退熱、行業(yè)競爭加劇的環(huán)境下，如今的腦動極光，需要更多的商業(yè)化業(yè)績來證明自身發(fā)展的韌性。
商業(yè)化挑戰(zhàn)仍在
對數字療法行業(yè)來說，最大的問題依舊是如何實現穩(wěn)定長久的商業(yè)化。
雖然根據弗若斯特沙利文的資料，按2022年收入計，腦動極光的系統(tǒng)在中國醫(yī)療級認知障礙數字療法產品中享有最大的市場份額。但招股書顯示，2021年、2022年與2023年第一季度，公司虧損分別為為6.98億元、5.02億元、0.95億元。
對此腦動極光亦在招股書中坦言，公司自成立以來一直處于凈虧損狀態(tài)，公司業(yè)務運營及認知障礙數字療法行業(yè)具有相關高風險和不確定性，可能于可預見的未來繼續(xù)產生虧損，而且隨著擴大對候選產品的開發(fā)和尋求監(jiān)管批準以及產品的商業(yè)化，虧損可能會增加。
如今腦動極光的產品管線涵蓋由血管性疾病、神經退行性疾病、精神疾病及兒童發(fā)育缺陷等誘發(fā)的廣泛的認知障礙的測評和干預。如今，腦動極光主要憑借向醫(yī)院收取的認知評估及訓練費，根據醫(yī)院于此期間使用其產品對患者進行評估和治療的次數，定期向醫(yī)院開具發(fā)票。
2023年前三個月，醫(yī)院認知評估及干預服務以及研究項目服務合計貢獻營收，占公司總營收的比重的85.5%。腦動極光于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三個月，來自最大客戶的收入分別為人民幣0.8百萬元、人民幣4.4百萬元及人民幣4.4百萬元，分別占同期總收入的35.4%、39.1%及41.7%。
如今的腦動極光，主要靠著幾大客戶在支撐營收，存在著業(yè)務過度集中的風險。
為了拓寬自身的商業(yè)化渠道，腦動極光努力增加其“系統(tǒng)”的適應癥。截至招股書披露日期，其“系統(tǒng)”已實現四種主要類型認知障礙的八項適應癥的商業(yè)化，并且正在開發(fā)另外21項認知障礙適應癥。亦有另外三款獲監(jiān)管批準的產品和處于臨床前和臨床開發(fā)不同階段的六款候選產品。
腦動極光在招股書中表明，產品商業(yè)化的長期可持續(xù)性仍舊要依靠進一步幫助醫(yī)院建立認知中心來推進。作為成為國家衛(wèi)健委發(fā)起的項目的首個贊助商，腦動極光未來計劃在全國2100多家公立醫(yī)院建立認知中心，并促進未來五年中國認知障礙數字療法市場的發(fā)展。招股書顯示，腦動極光已在50多家醫(yī)院在中國建立認知中心。
在產品及候選產品開發(fā)和商業(yè)化方面，腦動極光需要持續(xù)投入大量時間和財務資源。在2021年、2022年及截至2023年3月31日止三個月，所產生的研發(fā)開支分別為人民幣32.8百萬元、人民幣67.6百萬元及人民幣14.8百萬元。
數字療法行業(yè)作為新興行業(yè)，發(fā)展迅速且不斷演變，肩負AI和數字療法的雙重buff，腦動極光的商業(yè)化是否能支撐其行業(yè)野心？
關鍵詞：
