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本報記者 鄭馨悅 見習記者 孫文青
1月17日,復宏漢霖宣布,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥抗PD-1單抗H藥——漢斯狀(通用名:斯魯利單抗注射液)新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。
肺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一。據(jù)GLOBOCAN數(shù)據(jù)顯示,2020年全球肺癌新發(fā)病例220萬例,新發(fā)肺癌死亡病例180萬例,位居癌癥死亡人數(shù)榜首,小細胞肺癌約占肺癌總數(shù)的15%。
此前,H藥已獲批治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤和鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)兩項適應(yīng)癥。
據(jù)復宏漢霖介紹,截至2022年底,公司已完成H藥在中國28個省份的招標掛網(wǎng),并進入寧波、金華等5個城市的定制型商業(yè)保險目錄。在海外商業(yè)化方面,復宏漢霖于2019年與KGBio達成合作,授予其H藥首個單藥療法及兩項聯(lián)合療法在東南亞地區(qū)10個國家的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2022年底,公司授予復星醫(yī)藥H藥ES-SCLC適應(yīng)癥在美國市場的獨家商業(yè)化權(quán)益。
(編輯 李波 白寶玉)
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