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本報記者 施露

3月15日，康方生物發(fā)布2022年業(yè)績報告。報告期內(nèi)，公司全年產(chǎn)品銷售收入創(chuàng)新高達到11.04億元，同比大增422%。

另外，公司研發(fā)總投入13.23億元，與之對應的是公司6個產(chǎn)品共14項臨床研究處于關鍵性/III期階段，其中6項III期研究已經(jīng)完成入組，即將提交上市申請。

報告期內(nèi)，公司完全獨立自主研發(fā)生產(chǎn)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙抗新藥開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）在2022年6月29日獲批上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者的治療。目前開坦尼®已被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）宮頸癌診療指南（2022）》作為復發(fā)或轉移性宮頸癌二線免疫治療首位推薦方案。開坦尼®成為全球第一個上市的腫瘤雙免疫檢查點雙抗新藥，標志著以康方生物為代表的中國創(chuàng)新藥發(fā)展水平和國際先進水平進一步靠近。

財報顯示，開坦尼®獲批上市后首6個月，即實現(xiàn)產(chǎn)品銷售額5.46億元，顯示了強勁的市場需求和發(fā)展?jié)摿?，也反映了開坦尼®的臨床價值受到了醫(yī)生和患者的高度認可，彰顯了公司商業(yè)化團隊卓越的市場開拓能力。

公司首個上市的新藥，與正大天晴共同后續(xù)開發(fā)的差異化PD-1單抗安尼可®同樣在2022年取得強勢增長，全年產(chǎn)品銷售額5.58億元，同比增長164%。值得關注的是，安尼可®聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）適應癥也已在2023年1月獲批。

康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜表示：“非常欣喜，我們創(chuàng)造了自公司成立以來的最佳業(yè)績。特別是我們2個已上市新藥的市場銷售均取得了爆發(fā)性增長，以及自主開發(fā)的新藥再獲創(chuàng)紀錄的對外許可，體現(xiàn)了康方創(chuàng)新藥物巨大的臨床價值和商業(yè)價值，也初步展現(xiàn)了我們強大的商業(yè)化能力。這些業(yè)績的實現(xiàn)，得益于我們前瞻的戰(zhàn)略眼光和研發(fā)布局能力，科學前沿的藥物創(chuàng)新開發(fā)體系，高標準嚴要求的生產(chǎn)體系和專業(yè)而具執(zhí)行力的商業(yè)化體系，為我們發(fā)展成為一個在新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化領域具有全球競爭力的Biopharma打下了堅實基礎。同時，我們也預計未來5年將有超過6個自研新藥品種于中國乃至全球上市，覆蓋多個腫瘤大適應癥，自免及代謝領域，逐漸構筑一個百億級的產(chǎn)品銷售平臺。”

（編輯 張明富）

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