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近日，和元生物宣布公司臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地正式啟用。作為和元生物有史以來(lái)最大的投資項(xiàng)目，該細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)基地的啟用是公司在全球化布局上的又一重要里程碑，標(biāo)志著公司將更好地繼續(xù)為全球客戶(hù)提供真正的一站式服務(wù)，滿(mǎn)足全球快速增長(zhǎng)的基因治療CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)外包組織）需求，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新加速。

公開(kāi)資料顯示，最新啟用的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化GMP生產(chǎn)基地項(xiàng)目總投資約15億元，總建筑面積約77，000平方米，反應(yīng)器最大規(guī)模可達(dá)2000L，擁有30多條基因細(xì)胞治療生產(chǎn)線以及近20條不同特色的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)線。

隨著臨港基地啟用，和元生物CDMO產(chǎn)能將大幅提升。這不僅將助推公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)邁入穩(wěn)步增長(zhǎng)階段，還將推動(dòng)基因治療行業(yè)發(fā)展再上新的臺(tái)階，滿(mǎn)足全球化客戶(hù)全流程業(yè)務(wù)服務(wù)需求，用下一代“大”“全”“新”“智”的CGT（細(xì)胞與基因治療）生產(chǎn)基地，提供“無(wú)需轉(zhuǎn)移”的高規(guī)格產(chǎn)品開(kāi)發(fā)服務(wù)。

自創(chuàng)立至今，和元生物聚焦并深耕細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域，具備先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)控技術(shù)、生產(chǎn)制造水平以及大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化能力。目前，公司已累計(jì)服務(wù)超170個(gè)基因與細(xì)胞治療CDMO項(xiàng)目，支持客戶(hù)累計(jì)獲得25個(gè)全球多地IND批件，其中包括8個(gè)美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批件，累計(jì)全球服務(wù)客戶(hù)110多個(gè)。服務(wù)產(chǎn)品種類(lèi)涵蓋質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒、細(xì)胞治療產(chǎn)品、溶瘤病毒等全面的CGT管線類(lèi)型，以先進(jìn)水準(zhǔn)持續(xù)賦能行業(yè)。

（編輯 田冬）

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