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智通財經(jīng)APP訊,海正藥業(yè)(600267)(600267.SH)公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的HS336片(10mg、50mg)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意該品開展晚期實體瘤的臨床試驗。
據(jù)悉,HS336是一種SHP2小分子抑制劑,可將SHP2鎖定在自抑制構象,阻止PTP催化中心與底物的接觸,從而發(fā)揮相應的抗腫瘤作用。HS336片擬用于治療晚期實體瘤,如食管鱗狀細胞癌(ESCC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)等。截至目前,國內外有部分制藥公司在進行SHP2抑制劑的研發(fā),目前尚無藥物上市。
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