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智通財經(jīng)APP訊,澤璟制藥(688266.SH)公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,注射用ZG006用于治療晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。
據(jù)悉,注射用ZG006是公司及子公司GensunBiopharmaInc.通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺開發(fā)的一個三特異性抗體藥物,也是公司第四個同時獲得FDA和NMPA臨床試驗許可的創(chuàng)新抗體類藥物。注射用ZG006的注冊分類為治療用生物制品1類,有望成為治療實體瘤的創(chuàng)新型生物制品。
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