日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布的系列飛行檢查通報(bào)顯示,江蘇百益制藥有限公司(“江蘇百益制藥”)因在廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理3方面存在問題被通報(bào)。
通報(bào)稱,檢查中發(fā)現(xiàn)江蘇百益制藥在廠房與設(shè)施方面存在未按工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間、未制定車間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃并定期監(jiān)控、潔凈車間地面有活體爬蟲等問題;在物料與產(chǎn)品方面存在供應(yīng)商管理不規(guī)范、對(duì)物料未及時(shí)盤點(diǎn)等問題;在生產(chǎn)管理方面存在未按照生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn)、生產(chǎn)記錄與實(shí)際不符等問題,不符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的有關(guān)規(guī)定。
國家藥監(jiān)局表示,針對(duì)該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,江蘇省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)責(zé)令該企業(yè)期整改,并將相關(guān)情況在2個(gè)月內(nèi)報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司。
天眼查顯示,江蘇百益制藥有限公司成立于2005年3月9日,注冊(cè)資本為2000萬元。楊振興是持股62%的大股東,同時(shí)也是法定代表人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理;沈芳是持股38%的二股東。
值得注意的是,天眼查顯示,2018年2月6日,江蘇百益制藥有限公司因大氣污染物超標(biāo)排放、不設(shè)置危險(xiǎn)廢物識(shí)別標(biāo)志、未按規(guī)定將突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒?,被南通市港閘區(qū)環(huán)境保護(hù)局處罰款14萬元。(記者 牛荷)
關(guān)鍵詞: 江蘇百益制藥